식약처 품목기준코드 : 200302029
[의약품] 스테비톤연질캡슐(수출용)
품목구분
의약품
제품명
스테비톤연질캡슐(수출용)
업체명
영풍제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02190]기타의 순환계용약
주성분
셀레늄함유건조효모/토코페롤아세테이트
첨가제
총량 : 1캡슐(1,339.12mg)중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 세레늄으로서50㎍|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,339.12mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
심질환, 고혈압, 감염성 질환, 시력질환에 의한 여러 증상의 개선
용법용량
성인 1일 1회 1캅셀을 식후에 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 구성성분에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 부 작 용
1) 소화기계 : 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 피 부 ; 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있다.
3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈 이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량를 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 성인의 1일 셀레늄 필요량은 70~150㎍이고, 200㎍이상 투여하면 독성이 나타날 수 있으므로 200㎍이상 투여하지 않는다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약 의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질 제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 구성성분에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 부 작 용
1) 소화기계 : 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 피 부 ; 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있다.
3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈 이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량를 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 성인의 1일 셀레늄 필요량은 70~150㎍이고, 200㎍이상 투여하면 독성이 나타날 수 있으므로 200㎍이상 투여하지 않는다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약 의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질 제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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