식약처 품목기준코드 : 200302027
[의약품] 헤파시린연질캡슐(수출용), 헤파케이스-에프(Hepacase- F)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
헤파시린연질캡슐(수출용), 헤파케이스-에프(Hepacase- F)(수출용)
업체명
영풍제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03910]간장질환용제
주성분
니코틴산아미드/리보플라빈/밀크시슬열매건조엑스/시아노코발라민1000배산/티아민염산염/판토텐산칼슘/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1캡슐(830mg)중|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(830mg)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(830mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(830mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(830mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 24|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(830mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 16|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(830mg)중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 2.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서2.4㎍|비고 :
효능효과
＊다음 질환의 보조치료 : 만성 간질환, 독성 간질환
용법용량
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
치료 후 복용량을 1일 1~2캡슐로 줄인다.
치료 후 복용량을 1일 1~2캡슐로 줄인다.
사용상주의사항
1. 다음환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점 검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받 고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사. 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어 있지 않다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫 아, 마개로 단단히 막아) 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사 용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기 에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점 검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받 고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사. 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어 있지 않다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫 아, 마개로 단단히 막아) 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사 용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기 에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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