식약처 품목기준코드 : 200301258
[의약품] 가스리스연질캡슐(시메티콘)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
가스리스연질캡슐(시메티콘)(수출용)
업체명
한국유나이티드제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
시메티콘
첨가제
총량 : 1캡슐(522밀리그램) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20230512
20230512
효능효과
1. 주효능효과
소화기관내 과잉의 가스존재로 인한 통증이나 중압감의 개선: 고장, 팽창감, 충만감, 중압감, 통증, 경련 또는 과잉의 방귀의 치료
2. 다음의 목적으로도 사용할 수 있다.
1) 위장관 수술등으로 발생되는 가스의 제거
2) 위내시경 검사나 장엑스선 촬영시 가스의 제거
소화기관내 과잉의 가스존재로 인한 통증이나 중압감의 개선: 고장, 팽창감, 충만감, 중압감, 통증, 경련 또는 과잉의 방귀의 치료
2. 다음의 목적으로도 사용할 수 있다.
1) 위장관 수술등으로 발생되는 가스의 제거
2) 위내시경 검사나 장엑스선 촬영시 가스의 제거
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아: 1회 1-2캅셀을 식후 또는 취침시에 경구투여한다.
1일 4정이상(500밀리그램)을 복용하지 않도록 한다.
단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다.
1일 4정이상(500밀리그램)을 복용하지 않도록 한다.
단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.(모든 제제에 해당)
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 일반적 주의(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 부작용
1) 소화기계: 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기타: 드물게 두통이 나타날 수 있다.
5. 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 일반적 주의(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 부작용
1) 소화기계: 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기타: 드물게 두통이 나타날 수 있다.
5. 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:15:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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