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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 199600803

[의약품] 알리코염산리도카인젤리2%

품목구분
의약품
제품명
알리코염산리도카인젤리2%
업체명
알리코제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01210]국소마취제
주성분
리도카인염산염수화물
첨가제
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 2.00|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 표면마취와 윤활작용
1) 방광경검사, 카테터 삽입, 소식자법, 기타 요도내 수술시 남성ㆍ여성의 요도
2) 위내시경, 기관지경과 같은 내시경 검사시 비강 및 인두강
3) 직장경 검사시
4) 삽관시
2. 방광염 및 요도염의 통증 경감
용법용량
○ 성인
1. 요도마취
1) 남성 요도의 표면마취 : 20 ㎖(리도카인염산염수화물로서 400㎎)를 주입하되, 이 약으로서 10 ㎖(리도카인염산염수화물로서 200㎎)를 천천히 삽입하고 음경 클램프를 수 분간 코로나에 적용한 후 나머지 약을 주입한다. 마취가 특히 중요한 경우 즉, 소식자법 또는 방광경검사시에는 다량(예로 이 약으로서 30-40㎖)을 3-4회로 분할하여 적용할 수 있다.
2) 여성 요도의 표면마취 : 이 약으로서 5-10㎖(리도카인염산염수화물로서 100-200㎎)를 주입한다.
2. 내시경 검사시 : 이 약으로서 10-20㎖(리도카인염산염수화물로서 200-400㎎)를 주입하며 윤활 작용을 목적으로 할 경우 소량을 기구에 적용한다.
3. 기관지 삽관시의 윤활 : 삽입 직전에 튜브의 표면에 이 약으로서 약 5㎖(리도카인염산염수화물로서 100㎎)를 적용한다. 튜브 속으로 이 약이 들어가지 않도록 주의한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자
  2) 간질 환자
  3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자
  4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
  1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
  2) 중추신경계
  ① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
  ② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
  3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
  4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
  1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
  2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
  ① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
  ② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
  ③ 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
  ④ 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의한다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.
  ⑤ 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.
  ⑥ 기관내 삽관시 윤활 목적으로 이 약을 사용할 때 이 약이 튜브 내부로 들어가지 않도록 주의한다. 튜브 내부로 약이 들어가 건조됨으로써 응집성 잔류물에 의해 튜브가 협소화될 수 있다.
  ⑦ 직장내로 이 약이 과량 투여되지 않도록 주의한다. 직장으로부터 이 약의 전신적인 흡수가 될 수 있으며 다량은 중추신경계 부작용을 일으킬 수 있다. 이것은 소아에서 특히 중요하며 드물지만 소아에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.
5. 상호작용
  이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
  2) 이 약은 모유중으로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:05:40

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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