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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 199600632

[의약품] 제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용)

품목구분
의약품
제품명
제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용)
업체명
(주)제일제약
품목구분
의약품
품목분류
[01210]국소마취제
주성분
리도카인염산염수화물/에피네프린
첨가제
총량 : 1mL 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 21.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (리도카인염산염으로서 20mg)|비고 : 일수화물;총량 : 1mL 중|성분명 : 에피네프린|분량 : 0.0125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
치과영역에 대한 전달마취, 침윤마취
용법용량
전달마취 또는 침윤마취에 리도카인염산염수화물로서 6-40㎎(이 약으로서 0.3~2mL)를 사용하며 구강외과 영역에는 리도카인염산염수화물로서 60-100㎎(이 약으로서 3~5mL)를 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 이 약 또는 아미드계 국소마취제에 대해 과민증 환자
  2) 혈관수축제에 과민증 환자
  3) 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자
  2) 삼환계 항우울약 또는 MAO 저해제 투여중인 환자(심혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있다.)
  3) 고령자
3. 부작용
  1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡 억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여 중지하고 적절한 처치를 한다.
  2) 악성고열 : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암 적색화(청색증), 과호흡, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신냉각, 순(純)산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형시정 등 적절한 처치를 한다. 또한, 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량유지를 도모해야 한다.
  3) 중추신경계
  ① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 그러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
  ② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역·구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰 하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
  4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
  1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급 처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
  2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있 도록 다음에 유의한다.
  ① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
  ② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
  ③ 주사침이 혈관에 들어가지 않는 것을 확인할 것.
  ④ 가능한 한 주사속도를 느리게 할 것.
5. 임부에 대한 투여
  임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
  고령자에 이 약에 함유된 혈관수축제의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
7. 적용상의 주의
  1) 강압을 주지 않고, 가능한 한 천천히 주사할 것. (골막하에의 강압주사는 조직의 손상 또는 유리관의 파손우려가 있다.)
  2) 치과용으로만 사용한다.
8. 저장 및 취급상의 주의
  1) 리도카인염산염수화물은 금속을 부식시키는 특성이 있으므로 장시간 금속기구에 접촉시키지 않는 것이 좋다. 또한 금속기구를 사용한 경우에는 사용후 충분히 수세한다.
  2) 간혹 유통과정에서 보관 부주의로 이물이 생겼을 때에는 사용하지 않는다.
  3) 차광하여 냉소에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:05:40

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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