식약처 품목기준코드 : 199504158
[의약품] 메가프렉스정160밀리그람(초산메게스트롤)
품목구분
의약품
제품명
메가프렉스정160밀리그람(초산메게스트롤)
업체명
(주)한독테바
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[04210]항악성종양제
주성분
초산메게스트롤
첨가제
총량 : 1정(550.1mg) 중|성분명 : 초산메게스트롤|분량 : 160.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210423
20210423
효능효과
(정제)
재발성, 전이성, 수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화
단, 외과수술, 방사선요법 대신으로 사용되어서는 안된다.
(현탁제)
암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
재발성, 전이성, 수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화
단, 외과수술, 방사선요법 대신으로 사용되어서는 안된다.
(현탁제)
암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
용법용량
(정제)
1. 유방암 : 초산메게스트롤로서 1일 160 mg을 4회(40 mg을 1회 1정씩, 1일 4회)로 분할하여 경구투여한다.
2. 자궁내막암 : 이 약으로서 1일 40～320 mg을 분할하여 경구투여한다.
최소 2개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를 측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 한다.
(현탁제)
초산메게스트롤로서 1일 800 mg(20 mL)을 잘 흔들어 복용한다.
임상시험에서 이 약으로서 1일 400～800 mg(10∼20 mL) 복용으로 임상적 효과를 나타내었다.
1. 유방암 : 초산메게스트롤로서 1일 160 mg을 4회(40 mg을 1회 1정씩, 1일 4회)로 분할하여 경구투여한다.
2. 자궁내막암 : 이 약으로서 1일 40～320 mg을 분할하여 경구투여한다.
최소 2개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를 측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 한다.
(현탁제)
초산메게스트롤로서 1일 800 mg(20 mL)을 잘 흔들어 복용한다.
임상시험에서 이 약으로서 1일 400～800 mg(10∼20 mL) 복용으로 임상적 효과를 나타내었다.
사용상주의사항
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:00:10
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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