식약처 품목기준코드 : 201108957
[의외약품] 비타로드정
품목구분
의외약품
제품명
비타로드정
업체명
(주)유한양행
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
염산푸르설티아민,테트라부티르산리보플라빈,염산피리독신,초산히드록소코발라민,초산토코페롤50%,판토텐산칼슘,니코틴산아미드,γ-오리자놀,이노시톨
첨가제
루디프레스,옥수수전분,크로스포비돈,콜로이드성이산화규소,스테아르산마그네슘,오파드라이OY-S-26526
효능효과
- 다음 경우의 비타민B1, B2, B6 보급: 육체피로, 임신⋅수유기, 병중⋅병후의 체력저하시
- 노년기의 비타민E보급
- 노년기의 비타민E보급
용법용량
14세 이상의 소아 및 성인:1일2회 1회1정
사용상 주의사항
(1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
(2) 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
(3) 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
- 구역, 구토, 묽은변, 구내염
- 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(4) 일반적주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
(5) 상호작용
이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
- 레보도파
(6) 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
- 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
(7) 임상검사치에의 영향
- 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(8) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
(2) 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
(3) 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
- 구역, 구토, 묽은변, 구내염
- 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(4) 일반적주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
(5) 상호작용
이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
- 레보도파
(6) 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
- 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
(7) 임상검사치에의 영향
- 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(8) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-09-22 10:35:15
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.