식약처 품목기준코드 : 199301239
[의약품] 무타실산(차전자피)(수출명:HABITOT)
품목구분
의약품
제품명
무타실산(차전자피)(수출명:HABITOT)
업체명
일양약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02380]하제, 완장제
주성분
차전자피
첨가제
총량 : 1포 (4.0g) 중|성분명 : 차전자피|분량 : 3.25|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 만성변비
2. 과민성대장증후군 및 게실(곁주머니)질환시 변비의 보조요법
3. 치질환자의 장관(창자)관리
4. 임신ㆍ병후회복기ㆍ고령자(노인)의 변비
2. 과민성대장증후군 및 게실(곁주머니)질환시 변비의 보조요법
3. 치질환자의 장관(창자)관리
4. 임신ㆍ병후회복기ㆍ고령자(노인)의 변비
용법용량
성인 : 차전자피로서 1회 1포(3~3.25그람), 1일 1~3회 식전 또는 식간(공복(빈속)시)에(식사때와 식사때 사이에) 경구투여 한다(먹는다).
소아(6~12세) : 성인용량의 1/2을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<복용법>
1. 1포를 적당한 물그릇에 넣는다.
2. 물그릇을 냉수로 천천히 채운다.
3. 내용물을 잘 저은 후 전량을 즉시 마신다.
복용법의 지시사항과 달리 물 없이 이 약을 복용했다면 반드시 적당량의 수분을 섭취해야 한다.
소아(6~12세) : 성인용량의 1/2을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<복용법>
1. 1포를 적당한 물그릇에 넣는다.
2. 물그릇을 냉수로 천천히 채운다.
3. 내용물을 잘 저은 후 전량을 즉시 마신다.
복용법의 지시사항과 달리 물 없이 이 약을 복용했다면 반드시 적당량의 수분을 섭취해야 한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)급성 복부(배부분)질환(충수(맹장꼬리)염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자, 결장이완환자
2)장 폐색(닫혀서 막힘) 환자
3)수술을 요하는 병적인 위장관 협착(좁아짐)증
4)분변이 축적된 경우
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토가 있는 환자
2) 소아 (소아의 용법이 있는 경우)
3) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
4) 임부에 대한 부작용은 보고된 바 없지만 모든 약과 마찬가지로 임신중(특히 임신초기 3개월)에는 주의가 필요함.
5) 이 약을 복용하기 전 2주 이상 지속되는 갑작스런 배변습관의 변화가 있을 경우 의사 또는 약사와 상의할 것
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 이 약을 복용함으로써 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 이 약을 복용한 후 직장(곧 창자)출혈이 나타난 경우 의사 또는 약사와 상담할 것
4) 일주일간 복용하여도 변비 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 변비의 원인을 조사해야 함
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
1) 강심배당체와 병용(함께 복용)시 칼륨결핍으로 배당체 작용이 증강될 수 있음.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 소아에 복용시킬 때에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것(소아의 용법이 있는 경우)
4) 이 약은 성분중에 나트륨이 함유되어 있으므로 나트륨염 금식환자는 주의한다. (나트륨 함유제제에 한함)
5) 물없이 건조물상태 그대로 삼키지 않도록 주의하고 투여후 한컵의 물을 마시면 더욱 효과적이다.
6) 이 약은 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 장기간 계속하여 복용하지 말 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
< 특정성분 주의사항 >(아스파탐 함유하는 경우)(수출용)
아스파탐 (경구제에 한함.)
● 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
● 사용상의 주의사항
○ 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
1)급성 복부(배부분)질환(충수(맹장꼬리)염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자, 결장이완환자
2)장 폐색(닫혀서 막힘) 환자
3)수술을 요하는 병적인 위장관 협착(좁아짐)증
4)분변이 축적된 경우
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토가 있는 환자
2) 소아 (소아의 용법이 있는 경우)
3) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
4) 임부에 대한 부작용은 보고된 바 없지만 모든 약과 마찬가지로 임신중(특히 임신초기 3개월)에는 주의가 필요함.
5) 이 약을 복용하기 전 2주 이상 지속되는 갑작스런 배변습관의 변화가 있을 경우 의사 또는 약사와 상의할 것
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 이 약을 복용함으로써 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 이 약을 복용한 후 직장(곧 창자)출혈이 나타난 경우 의사 또는 약사와 상담할 것
4) 일주일간 복용하여도 변비 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 변비의 원인을 조사해야 함
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
1) 강심배당체와 병용(함께 복용)시 칼륨결핍으로 배당체 작용이 증강될 수 있음.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 소아에 복용시킬 때에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것(소아의 용법이 있는 경우)
4) 이 약은 성분중에 나트륨이 함유되어 있으므로 나트륨염 금식환자는 주의한다. (나트륨 함유제제에 한함)
5) 물없이 건조물상태 그대로 삼키지 않도록 주의하고 투여후 한컵의 물을 마시면 더욱 효과적이다.
6) 이 약은 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 장기간 계속하여 복용하지 말 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
< 특정성분 주의사항 >(아스파탐 함유하는 경우)(수출용)
아스파탐 (경구제에 한함.)
● 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
● 사용상의 주의사항
○ 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 12:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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