식약처 품목기준코드 : 199300775
[의약품] 오큐시클로점안액(시클로펜톨레이트염산염)(수출명:OcuCyclo)
품목구분
의약품
제품명
오큐시클로점안액(시클로펜톨레이트염산염)(수출명:OcuCyclo)
업체명
삼일제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01310]안과용제
주성분
시클로펜톨레이트염산염/시클로펜톨레이트염산염
첨가제
총량 : 1mL 중-내수용|성분명 : 시클로펜톨레이트염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1mL 중-수출용|성분명 : 시클로펜톨레이트염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
효능효과
진단 및 치료를 목적으로 하는 산동 및 조절마비
용법용량
1일 1회 1방울 점안한다. 또는 점안 5-10분 후 추가 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 및 폐쇄각, 전방이 얕은 경우 등 안압상승의 소인이 있는 환자(급성 폐쇄각 녹내장 발작을 일으킬 수 있다.)
2) 이 약에 과민증 환자
3) 미숙아 및 1세 미만의 영아
4) 뇌의 병력을 가진 소아(특히, 간질성 발작을 일으킬 수 있는 소아)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소아(전신 부작용이 나타나기 쉽다.)
2) 전립선 비대 환자
3) 심기능부전 환자
4) 운동실조 환자
5) 벨라돈나 알칼로이드에 감수성 있는 환자
6) 다운증후군 환자
3. 부작용
전신 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
1) 과민증 : 알레르기성 결막염, 안검결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 눈 : 안압상승, 점적직후의 작열감과 일시적인 결막충혈, 눈부심, 시야 흐림, 자극감, 결막염, 안검결막염, 점상각막염, 유착 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 빈맥, 혈압상승, 심계항진 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 드물게 일시적인 환각, 운동실조, 언어장애, 침착상실, 방향감각장애, 면식불능, 기능항진, 발작, 정신착란, 흥분, 졸음 등이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 구갈, 위장기능 저하, 영아의 복부팽만 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 드물게 안면홍조, 타액ㆍ한선ㆍ인두기관지 등의 분비감소, 요정체, 두통, 피부발진, 이상고열 등이 나타날 수 있다. 심한 경우 혼수, 수절마비, 중독사 등의 독성이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 고령자 또는 기타 환자에 있어 안압상승의 우려가 있으므로 산동제 및 조절마비제 사용시 주의한다.
2) 산동 또는 조절마비를 일으킬 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 산동 또는 조절마비가 회복될 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 또한 선글라스를 착용하는 등 태양광선이나 강한 빛을 직접 보지 않도록 주의한다.
3) 전방각 협착을 초래하는 녹내장을 예방하기 위해서 전방각의 심도를 측정할 필요가 있다.
4) 이 약의 전신적인 흡수를 피하기 위해서 반복 투여시, 특히 소아에서 투여 후 누낭을 누르는 것이 바람직하다.
5) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.
5. 상호작용
1) 카바콜 또는 필로카르핀과 병용투여시 이 약은 항녹내장 작용을 방해할 수 있고 항녹내장 작용 및 콜린성 억제제의 산동작용을 길항할 수 있다.
2) 항히스타민약, 부틸페논, 페노치아진, 삼환계 항우울약, 아만타딘 등 항무스카린성 작용을 가진 약과 이 약 병용투여시 항무스카린효과가 증가될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약에 대한 동물 생식력 시험은 실시되지 않았다. 이 약의 임부 투여시 태아에 독성이 있는지 또는 생식력에 영향을 주는지는 알려지지 않았으나 치료상 꼭 필요한 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 배출되므로 수유부에 투여시 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 영아, 유아, 경련성 마비 또는 뇌손상이 있는 소아에 있어 이 약의 감수성이 증가되는 것이 보고되었다.
2) 신생아에 투여시 음식섭취 과민증(feeding intolerance)이 뒤따를 수 있으므로 투여 후 4시간 동안 음식섭취를 억제한다.
3) 어린 유아에 있어 0.5%이상의 고농도는 투여하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
9. 과량 투여시의 처치
1) 과량투여시 부작용을 악화시키며 이 약 투여를 중지하면 자발적으로 회복된다. 특히 소아에 있어 국소적용후 전신독성이 나타날 수 있는데 이는 피부건조, 발진, 홍조, 시야흐림, 불규칙하고 빠른 맥박, 유아의 복부팽만, 경련, 환각 등으로 나타난다.
2) 소아의 경우 해독제로서 0.5mg 살리실산 피조스티그민을 천천히 정맥주사한다. 독성이 지속되거나 콜린성 작용이 나타나지 않으면 최대 축적 용량 2mg까지 5분간격으로 반복한다. 우연히 삼켰다면 구토를 시키고 장세척을 실시한다.
3) 성인의 경우 살리실산 피조스티그민 2mg을 천천히 정맥주사한다. 독성이 지속되면 20분후 두 번째 투여량 1-2mg을 투여한다.
10. 적용상의 주의
1) 점안시 환자는 원칙적으로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭내에 점안하고 1-5분간 눈꺼풀을 닫고 누낭부를 압박한 후 눈을 뜬다.
2) 재투여할 경우에는 10-30분 간격을 두고 신중히 투여한다.
3) 점안용으로만 사용한다.
4) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
11. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
12. 기타
장기간에 걸쳐 산동이 되면 홍채가 유착된다는 보고가 있다.
1) 녹내장 및 폐쇄각, 전방이 얕은 경우 등 안압상승의 소인이 있는 환자(급성 폐쇄각 녹내장 발작을 일으킬 수 있다.)
2) 이 약에 과민증 환자
3) 미숙아 및 1세 미만의 영아
4) 뇌의 병력을 가진 소아(특히, 간질성 발작을 일으킬 수 있는 소아)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소아(전신 부작용이 나타나기 쉽다.)
2) 전립선 비대 환자
3) 심기능부전 환자
4) 운동실조 환자
5) 벨라돈나 알칼로이드에 감수성 있는 환자
6) 다운증후군 환자
3. 부작용
전신 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
1) 과민증 : 알레르기성 결막염, 안검결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 눈 : 안압상승, 점적직후의 작열감과 일시적인 결막충혈, 눈부심, 시야 흐림, 자극감, 결막염, 안검결막염, 점상각막염, 유착 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 빈맥, 혈압상승, 심계항진 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 드물게 일시적인 환각, 운동실조, 언어장애, 침착상실, 방향감각장애, 면식불능, 기능항진, 발작, 정신착란, 흥분, 졸음 등이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 구갈, 위장기능 저하, 영아의 복부팽만 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 드물게 안면홍조, 타액ㆍ한선ㆍ인두기관지 등의 분비감소, 요정체, 두통, 피부발진, 이상고열 등이 나타날 수 있다. 심한 경우 혼수, 수절마비, 중독사 등의 독성이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 고령자 또는 기타 환자에 있어 안압상승의 우려가 있으므로 산동제 및 조절마비제 사용시 주의한다.
2) 산동 또는 조절마비를 일으킬 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 산동 또는 조절마비가 회복될 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 또한 선글라스를 착용하는 등 태양광선이나 강한 빛을 직접 보지 않도록 주의한다.
3) 전방각 협착을 초래하는 녹내장을 예방하기 위해서 전방각의 심도를 측정할 필요가 있다.
4) 이 약의 전신적인 흡수를 피하기 위해서 반복 투여시, 특히 소아에서 투여 후 누낭을 누르는 것이 바람직하다.
5) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.
5. 상호작용
1) 카바콜 또는 필로카르핀과 병용투여시 이 약은 항녹내장 작용을 방해할 수 있고 항녹내장 작용 및 콜린성 억제제의 산동작용을 길항할 수 있다.
2) 항히스타민약, 부틸페논, 페노치아진, 삼환계 항우울약, 아만타딘 등 항무스카린성 작용을 가진 약과 이 약 병용투여시 항무스카린효과가 증가될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약에 대한 동물 생식력 시험은 실시되지 않았다. 이 약의 임부 투여시 태아에 독성이 있는지 또는 생식력에 영향을 주는지는 알려지지 않았으나 치료상 꼭 필요한 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 배출되므로 수유부에 투여시 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 영아, 유아, 경련성 마비 또는 뇌손상이 있는 소아에 있어 이 약의 감수성이 증가되는 것이 보고되었다.
2) 신생아에 투여시 음식섭취 과민증(feeding intolerance)이 뒤따를 수 있으므로 투여 후 4시간 동안 음식섭취를 억제한다.
3) 어린 유아에 있어 0.5%이상의 고농도는 투여하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
9. 과량 투여시의 처치
1) 과량투여시 부작용을 악화시키며 이 약 투여를 중지하면 자발적으로 회복된다. 특히 소아에 있어 국소적용후 전신독성이 나타날 수 있는데 이는 피부건조, 발진, 홍조, 시야흐림, 불규칙하고 빠른 맥박, 유아의 복부팽만, 경련, 환각 등으로 나타난다.
2) 소아의 경우 해독제로서 0.5mg 살리실산 피조스티그민을 천천히 정맥주사한다. 독성이 지속되거나 콜린성 작용이 나타나지 않으면 최대 축적 용량 2mg까지 5분간격으로 반복한다. 우연히 삼켰다면 구토를 시키고 장세척을 실시한다.
3) 성인의 경우 살리실산 피조스티그민 2mg을 천천히 정맥주사한다. 독성이 지속되면 20분후 두 번째 투여량 1-2mg을 투여한다.
10. 적용상의 주의
1) 점안시 환자는 원칙적으로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭내에 점안하고 1-5분간 눈꺼풀을 닫고 누낭부를 압박한 후 눈을 뜬다.
2) 재투여할 경우에는 10-30분 간격을 두고 신중히 투여한다.
3) 점안용으로만 사용한다.
4) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
11. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
12. 기타
장기간에 걸쳐 산동이 되면 홍채가 유착된다는 보고가 있다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 12:05:03
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