식약처 품목기준코드 : 199300464
[의약품] 한올부피바카인주(부피바카인염산염수화물)
품목구분
의약품
제품명
한올부피바카인주(부피바카인염산염수화물)
업체명
한올바이오파마(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01210]국소마취제
주성분
부피바카인염산염수화물/부피바카인염산염수화물
첨가제
총량 : 1바이알 (20mL) 중-내수용|성분명 : 부피바카인염산염수화물|분량 : 105.6|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 무수물로서 100mg|비고 : 국내용;총량 : 1바이알 (20mL) 중-수출용|성분명 : 부피바카인염산염수화물|분량 : 105.6|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 무수물로서 100mg|비고 : 수출용
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20201001
20201001
효능효과
(주사제 : 0.25%, 0.5%)
전달마취, 경막외마취
(주사제 : 0.75%)
외과수술시 요추 경막외 마취
(0.5% 염산부피바카인포도당주사액)
수술(예 : 2-3시간이 소요되는 요로기계 및 하지 수술, 45-60분이 소요되는 복부수술)시 척추마취
전달마취, 경막외마취
(주사제 : 0.75%)
외과수술시 요추 경막외 마취
(0.5% 염산부피바카인포도당주사액)
수술(예 : 2-3시간이 소요되는 요로기계 및 하지 수술, 45-60분이 소요되는 복부수술)시 척추마취
용법용량
(주사제 : 0.25%)
○ 성인
염산부피바카인으로 1회 최대용량은 체중 ㎏당 2㎎이며 다음을 참고로 하여 마취부위, 연령 및 전신상태 등에 따라 투여량을 결정한다.
1. 전달마취
1) 삼차신경 차단 : 이 약으로서 1-2㎖(염산부피바카인으로서 2.5-5㎎)
2) 성상신경절 차단 : 이 약으로서 5-10㎖(염산부피바카인으로서 12.5-25㎎)
3) 액와부 완신경총 차단 : 이 약으로서 20-30㎖(염산부피바카인으로서 50-75㎎)
4) 늑간신경 차단 : 각 신경에 대하여 이 약 5㎖ 이하(염산부피바카인으로서 12.5㎎ 이하)
5) 요부교감신경절블록 : 이 약으로서 5-10㎖(염산부피바카인으로서 12.5-25㎎)
2. 경막외마취
1) 지속경막외마취 : 최초 10㎖를 투여한 후 3-5-8㎖를 4-6시간 간격으로 투여하며, 투여 용량은 기대하는 진통효과에 대한 분절 수 및 환자의 연령에 따라 결정한다.
2) 선골마취 : 이 약으로서 15-30㎖(염산부피바카인으로서 37.5-75㎎)
작용시간의 연장을 기대하는 경우에는 에피네프린을 보통 1㎖당 0.005㎎(에피네프린 1 : 20만) 첨가한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
(주사제 : 0.5%)
○ 성인
염산부피바카인으로 1회 최대용량은 체중 ㎏당 2㎎이며 다음을 참고로 하여 마취부위, 연령 및 전신상태 등에 따라 투여량을 결정한다.
1. 전달마취
1) 액와부 상완신경총 차단 : 이 약으로서 10-20㎖(염산부피바카인으로서 50-100㎎)
2) 늑간신경 차단 : 각 신경당 이 약 5㎖ 이하(염산부피바카인으로서 25㎎ 이하)
2. 경막외마취
1) 경막외마취 : 이 약으로서 15-20㎖(75-100㎎)
2) 지속경막외마취 : 최초 10㎖를 투여한 후 3-5-8㎖를 4-6시간 간격으로 투여하며, 투여 용량은 기대하는 진통효과에 대한 분절 수 및 환자의 연령에 따라 결정한다.
3. 선골마취 : 15-20㎖(75-100㎎)
작용시간의 연장을 기대하는 경우에는 주사액 1㎖당 에피네프린 0.005㎎(에피네프린 1 : 20만)을 첨가한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
(주사제 : 0.75%)
○ 성인
염산부피바카인으로 1회 최대용량은 체중 ㎏당 2㎎이며 다음을 참고로 하여 마취부위, 연령 및 전신상태 등에 따라 투여량을 결정한다.
1. 요추 경막외 마취 : 이 약으로서 10-20㎖(염산부피바카인으로서 75-150㎎)
작용시간의 연장을 기대하는 경우에는 에피네프린을 보통 1㎖당 0.005㎎(에피네프린 1 : 20만) 첨가한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
(0.5% 염산부피바카인포도당주사액)
○ 성인
이 약으로서 2-4㎖(염산부피바카인으로 10-20㎎)를 지망막하에 주사한다. 이 약의 확산은 주사용량과 주사시 및 주사후 환자의 자세를 포함한 몇 가지 인자에 의한다. 즉, 이 약 3㎖를 3번 요추(L3)와 4번 요추(L4) 사이에 주사할 때, 이 약의 확산은 환자가 앉은 자세로 주사한 경우는 7번 흉추와 10번 흉추 사이(T7-T10)에, 수평위로 주사후 앙와위로 돌아누울 때는 4번 흉추와 7번 흉추 사이(T4-T7)에 도달하게 된다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
○ 성인
염산부피바카인으로 1회 최대용량은 체중 ㎏당 2㎎이며 다음을 참고로 하여 마취부위, 연령 및 전신상태 등에 따라 투여량을 결정한다.
1. 전달마취
1) 삼차신경 차단 : 이 약으로서 1-2㎖(염산부피바카인으로서 2.5-5㎎)
2) 성상신경절 차단 : 이 약으로서 5-10㎖(염산부피바카인으로서 12.5-25㎎)
3) 액와부 완신경총 차단 : 이 약으로서 20-30㎖(염산부피바카인으로서 50-75㎎)
4) 늑간신경 차단 : 각 신경에 대하여 이 약 5㎖ 이하(염산부피바카인으로서 12.5㎎ 이하)
5) 요부교감신경절블록 : 이 약으로서 5-10㎖(염산부피바카인으로서 12.5-25㎎)
2. 경막외마취
1) 지속경막외마취 : 최초 10㎖를 투여한 후 3-5-8㎖를 4-6시간 간격으로 투여하며, 투여 용량은 기대하는 진통효과에 대한 분절 수 및 환자의 연령에 따라 결정한다.
2) 선골마취 : 이 약으로서 15-30㎖(염산부피바카인으로서 37.5-75㎎)
작용시간의 연장을 기대하는 경우에는 에피네프린을 보통 1㎖당 0.005㎎(에피네프린 1 : 20만) 첨가한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
(주사제 : 0.5%)
○ 성인
염산부피바카인으로 1회 최대용량은 체중 ㎏당 2㎎이며 다음을 참고로 하여 마취부위, 연령 및 전신상태 등에 따라 투여량을 결정한다.
1. 전달마취
1) 액와부 상완신경총 차단 : 이 약으로서 10-20㎖(염산부피바카인으로서 50-100㎎)
2) 늑간신경 차단 : 각 신경당 이 약 5㎖ 이하(염산부피바카인으로서 25㎎ 이하)
2. 경막외마취
1) 경막외마취 : 이 약으로서 15-20㎖(75-100㎎)
2) 지속경막외마취 : 최초 10㎖를 투여한 후 3-5-8㎖를 4-6시간 간격으로 투여하며, 투여 용량은 기대하는 진통효과에 대한 분절 수 및 환자의 연령에 따라 결정한다.
3. 선골마취 : 15-20㎖(75-100㎎)
작용시간의 연장을 기대하는 경우에는 주사액 1㎖당 에피네프린 0.005㎎(에피네프린 1 : 20만)을 첨가한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
(주사제 : 0.75%)
○ 성인
염산부피바카인으로 1회 최대용량은 체중 ㎏당 2㎎이며 다음을 참고로 하여 마취부위, 연령 및 전신상태 등에 따라 투여량을 결정한다.
1. 요추 경막외 마취 : 이 약으로서 10-20㎖(염산부피바카인으로서 75-150㎎)
작용시간의 연장을 기대하는 경우에는 에피네프린을 보통 1㎖당 0.005㎎(에피네프린 1 : 20만) 첨가한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
(0.5% 염산부피바카인포도당주사액)
○ 성인
이 약으로서 2-4㎖(염산부피바카인으로 10-20㎎)를 지망막하에 주사한다. 이 약의 확산은 주사용량과 주사시 및 주사후 환자의 자세를 포함한 몇 가지 인자에 의한다. 즉, 이 약 3㎖를 3번 요추(L3)와 4번 요추(L4) 사이에 주사할 때, 이 약의 확산은 환자가 앉은 자세로 주사한 경우는 7번 흉추와 10번 흉추 사이(T7-T10)에, 수평위로 주사후 앙와위로 돌아누울 때는 4번 흉추와 7번 흉추 사이(T4-T7)에 도달하게 된다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
도움닥 등록일 : 2023-06-28 12:05:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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