식약처 품목기준코드 : 202303365
[의약품] 비라밸이디정
품목구분
의약품
제품명
비라밸이디정
업체명
동화약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
감마-오리자놀/벤포티아민/산화마그네슘/시아노코발라민/유비데카레논/제피아스코르브산/콜레칼시페롤농축분말/크롬함유건조효모/토코페롤아세테이트 2배산/폴산/피리독신염산염/피토나디온5%/황산칼륨
첨가제
총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 벤포티아민|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 황산칼륨|분량 : 22.28|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 감마-오리자놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 피토나디온5%|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 폴산|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 크롬함유건조효모|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 103.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,000밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D, E, B1, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
• 비타민D (콜레칼시페롤농축분말)
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
• 비타민E (토코페롤아세테이트2배산)
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨•목결림, 수족저림•수족냉증(손발이 차가움)
• 비타민B1(벤포티아민)
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
- 각기
- 눈의 피로
• 비타민 B6(피리독신염산염)
- 다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습집, 피부염
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
• 비타민D (콜레칼시페롤농축분말)
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
• 비타민E (토코페롤아세테이트2배산)
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨•목결림, 수족저림•수족냉증(손발이 차가움)
• 비타민B1(벤포티아민)
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
- 각기
- 눈의 피로
• 비타민 B6(피리독신염산염)
- 다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습집, 피부염
용법용량
만 12세 이상 및 성인 :1일 1회, 1회 1정씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 고칼륨혈증 환자
(5) 신장결석 환자
(6) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(4) 심장․순환기계기능 장애 환자
(5) 신장장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
(7) 알칼리증, 소화성궤양 환자
(8) 당뇨병 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 신장결석 병력이 있는 환자
(11) 임부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 믉은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(9) 우발적으로 과량복용 한 경우
(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 고칼륨혈증 환자
(5) 신장결석 환자
(6) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(4) 심장․순환기계기능 장애 환자
(5) 신장장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
(7) 알칼리증, 소화성궤양 환자
(8) 당뇨병 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 신장결석 병력이 있는 환자
(11) 임부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 믉은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(9) 우발적으로 과량복용 한 경우
(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2024-02-21 19:45:25
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