식약처 품목기준코드 : 202301186
[의약품] 엠디멀티비타정
품목구분
의약품
제품명
엠디멀티비타정
업체명
메딕스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
주성분
니코틴산아미드/리보플라빈/메코발라민/벤포티아민/산화마그네슘/산화아연/셀레늄함유건조효모/아스코르브산/콜레칼시페롤농축분말/토코페롤아세테이트 2배산/판토텐산칼슘/푸마르산철/피리독신염산염/황산망간수화물
첨가제
총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 푸마르산철|분량 : 76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 23|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 메코발라민|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 55|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1075밀리그램|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 다음 경우의 비타민(D, E, B1 ,B2, B6, C)의 보급
- 육체피로
- 임신, 수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등) 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기
- 눈의 피로
3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
4. 아연의 보급
- 육체피로
- 임신, 수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등) 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기
- 눈의 피로
3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
4. 아연의 보급
용법용량
만 15세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
5) 신장(콩팥)결석 환자
6) 심한 증상의 신부전 환자
7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장·순환기계 기능 장애 환자
6) 신장(콩팥)장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
9) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
10) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
11) 임부
12) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부․위통증, 경련, 열, 혼수, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀․호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
9) 우발적으로 과량 복용 한 경우
10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질 치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
1) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
5) 신장(콩팥)결석 환자
6) 심한 증상의 신부전 환자
7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장·순환기계 기능 장애 환자
6) 신장(콩팥)장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
9) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
10) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
11) 임부
12) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부․위통증, 경련, 열, 혼수, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀․호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
9) 우발적으로 과량 복용 한 경우
10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질 치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-30 07:15:02
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