식약처 품목기준코드 : 202203975
[의약품] 한솔계지복령환엑스과립
품목구분
의약품
제품명
한솔계지복령환엑스과립
업체명
한솔신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02530]통경제
주성분
계지/도인/목단피/복령/작약
첨가제
총량 : 1포3.0그램|성분명 : 계지|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 복령|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 목단피|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 도인|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 아미그달린으로서 6.7밀리그램;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 작약|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 패오니플로린으로서 26.6밀리그램, 이상 수침건조엑스로서 600밀리그램
효능효과
비교적 체력이 있고 때로는 하복부통, 어깨결림, 머리 무거움, 어지러움, 상기(기혈이 머리 쪽으로 치밀어 오름)되어 발의 차가움 등을 호소하는 사람의 다음 증상 : 월경이상, 월경불순, 월경통, 갱년기장애, 어깨결림, 어지러움, 머리 무거움, 타박상, 동창, 기미
용법용량
보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 도인, 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아 용법이 있는 경우 제외)
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
5) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 도인, 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아 용법이 있는 경우 제외)
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
5) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 06:35:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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