식약처 품목기준코드 : 202203217
[의약품] 조은아이엠플러스시럽
품목구분
의약품
제품명
조은아이엠플러스시럽
업체명
조아제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
주성분
글리세로인산마그네슘/글리세로인산마그네슘/니코틴산아미드/니코틴산아미드/락트산칼슘수화물/락트산칼슘수화물/비오틴/비오틴/이노시톨/이노시톨/콜린타르타르산염/콜린타르타르산염/티아민질산염/티아민질산염/피리독신염산염/피리독신염산염/황산아연일수화물/황산아연일수화물
첨가제
총량 : 100밀리리터-병 또는 플라스틱 용기|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 240|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터-병 또는 플라스틱 용기|성분명 : 이노시톨|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터-병 또는 플라스틱 용기|성분명 : 티아민질산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터-병 또는 플라스틱 용기|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터-병 또는 플라스틱 용기|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터-병 또는 플라스틱 용기|성분명 : 비오틴|분량 : 2500|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터-병 또는 플라스틱 용기|성분명 : 락트산칼슘수화물|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 130 mg;총량 : 100밀리리터-병 또는 플라스틱 용기|성분명 : 황산아연일수화물|분량 : 88.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 아연으로서 32 mg;총량 : 100밀리리터-병 또는 플라스틱 용기|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 520|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : 마그네슘으로서 65 mg;총량 : 10밀리리터-앰플, 포|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 24|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 10밀리리터-앰플, 포|성분명 : 이노시톨|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 10밀리리터-앰플, 포|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 10밀리리터-앰플, 포|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 10밀리리터-앰플, 포|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 10밀리리터-앰플, 포|성분명 : 비오틴|분량 : 250|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 10밀리리터-앰플, 포|성분명 : 락트산칼슘수화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 13 mg;총량 : 10밀리리터-앰플, 포|성분명 : 황산아연일수화물|분량 : 8.85|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 아연으로서 3.2 mg;총량 : 10밀리리터-앰플, 포|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 52|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : 마그네슘으로서 6.5 mg
효능효과
다음 경우의 비타민 B1, B6의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
၀ 만 8세 이상 : 1회 10 mL
၀ 만 24개월 이상 ~ 만 8세 미만 : 1회 5 mL
၀ 만 12개월 이상 ~ 만 24개월 미만 : 1회 2.5 mL
1일 2회 복용한다.
၀ 만 24개월 이상 ~ 만 8세 미만 : 1회 5 mL
၀ 만 12개월 이상 ~ 만 24개월 미만 : 1회 2.5 mL
1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 임부
10) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 임부
10) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 06:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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