식약처 품목기준코드 : 202201650
[의약품] 파모포스정
품목구분
의약품
제품명
파모포스정
업체명
(주)에이프로젠바이오로직스
품목구분
의약품
품목분류
[02340]제산제
주성분
수산화마그네슘/침강탄산칼슘/파모티딘
첨가제
총량 : 1정1230밀리그램|성분명 : 파모티딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1230밀리그램|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 165|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1230밀리그램|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
위산과다 및 속쓰림과 관련된 가슴앓이의 경감
용법용량
성인 및 만 15세 이상의 환자 : 이 약 1일 1회 1정을 복용한다. 24시간 안에 2정 이상을 복용하지 마십시오.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase dificiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 이 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증이 있는 경우 사용하지 말 것.
3) 복용에 어려움을 느낀다면 사용하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 원인 불명의 체중 감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
2) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을수 있다.
3) 신장 질환자 : 혈중 칼슘 농도를 측정할 것.
4) 다른 약제를 복용중인 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
제산제는 다른 처방약물과 상호작용을 일으킬 수 있다.
3. 부작용
1) 과민증 : 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 효소이상이 나타날 수 있다.
3) 소화기 : 때때로 구역과 설사가 나타날수 있고, 드물게 변비, 식욕부진, 복부불쾌감, 고창, 구토, 구갈 등이 나타나는 경우가 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움증, 담마진이 나타날 수 있고, 예외적으로 다른 히스타민-H2 길항제와 마찬가지로 표피박리가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 때때로 두통이 나타날 수 있고, 드물게 피로, 황달, 간염, 맥관신경증성 부종, 관절통, 근육경련 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 2주간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것.
3) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
4) 혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.
5. 상호작용
1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용을 일으킬 수 있다.
: 아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤, 클로로퀸, 싸이클린계 항생제, 디클루니살, 디곡신, 이인산염, 펙소페나딘, 철(염), 플루오로퀴놀론계 항생제, 불화나트륨, 글루코코르티코이드, 인도메타신, 케토코나졸, 란소프라졸, 페노치아전계 항전간제, 페니실라민, 인산염, 티록신(약물의 소화 흡수 감소) 등과 병용 시에는 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
- 살리실산 : 뇨의 알칼리화로 살리실산의 신 배설이 증가된다.
2) 본제를 다른 위장약과 병용하지 마십시오. : 본제를 다른 위장약과 병용하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는부인에 대한투여
동물 실험에서 수산화마그네슘의 사용과 기형과의 연구는 실시되지 않았고, 파모티딘 투여의 사용으로 기형이 유발되었다는 보고는 없었다. 과량 투여와 탄산칼슘의 연용으로 골화이상이 보고되었고, 이 성분에 계속 노출된 임산부에 있어서 모든 위험을 배제하지는 못하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 좋다.
2) 수유부에 대한 투여
히스타민-H2 길항제는 모유중으로 이행된다. 수유부를 통하여 소아가 섭취하는 약 물량은 1% 정도로 낮고, 약동학적 자료들은 이를 뒷받침한다. 그러나 수유부의 복용과 관련된 소아의 내성은 장기치료와 복용량이 증가하는 경우에 대해서는 알려지지 않았으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 좋다.
7. 소아에 대한 투여
1) 15세 미만의 소아에게 투여 시 의사와 상의할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선이나, 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고, 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase dificiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 이 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증이 있는 경우 사용하지 말 것.
3) 복용에 어려움을 느낀다면 사용하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 원인 불명의 체중 감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
2) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을수 있다.
3) 신장 질환자 : 혈중 칼슘 농도를 측정할 것.
4) 다른 약제를 복용중인 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
제산제는 다른 처방약물과 상호작용을 일으킬 수 있다.
3. 부작용
1) 과민증 : 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 효소이상이 나타날 수 있다.
3) 소화기 : 때때로 구역과 설사가 나타날수 있고, 드물게 변비, 식욕부진, 복부불쾌감, 고창, 구토, 구갈 등이 나타나는 경우가 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움증, 담마진이 나타날 수 있고, 예외적으로 다른 히스타민-H2 길항제와 마찬가지로 표피박리가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 때때로 두통이 나타날 수 있고, 드물게 피로, 황달, 간염, 맥관신경증성 부종, 관절통, 근육경련 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 2주간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것.
3) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
4) 혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.
5. 상호작용
1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용을 일으킬 수 있다.
: 아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤, 클로로퀸, 싸이클린계 항생제, 디클루니살, 디곡신, 이인산염, 펙소페나딘, 철(염), 플루오로퀴놀론계 항생제, 불화나트륨, 글루코코르티코이드, 인도메타신, 케토코나졸, 란소프라졸, 페노치아전계 항전간제, 페니실라민, 인산염, 티록신(약물의 소화 흡수 감소) 등과 병용 시에는 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
- 살리실산 : 뇨의 알칼리화로 살리실산의 신 배설이 증가된다.
2) 본제를 다른 위장약과 병용하지 마십시오. : 본제를 다른 위장약과 병용하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는부인에 대한투여
동물 실험에서 수산화마그네슘의 사용과 기형과의 연구는 실시되지 않았고, 파모티딘 투여의 사용으로 기형이 유발되었다는 보고는 없었다. 과량 투여와 탄산칼슘의 연용으로 골화이상이 보고되었고, 이 성분에 계속 노출된 임산부에 있어서 모든 위험을 배제하지는 못하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 좋다.
2) 수유부에 대한 투여
히스타민-H2 길항제는 모유중으로 이행된다. 수유부를 통하여 소아가 섭취하는 약 물량은 1% 정도로 낮고, 약동학적 자료들은 이를 뒷받침한다. 그러나 수유부의 복용과 관련된 소아의 내성은 장기치료와 복용량이 증가하는 경우에 대해서는 알려지지 않았으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 좋다.
7. 소아에 대한 투여
1) 15세 미만의 소아에게 투여 시 의사와 상의할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선이나, 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고, 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 06:05:02
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