식약처 품목기준코드 : 202201550
[의약품] 로시놀액(나프티핀염산염)
품목구분
의약품
제품명
로시놀액(나프티핀염산염)
업체명
(주)녹십자
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
나프티핀염산염
첨가제
총량 : 100밀리리터|성분명 : 나프티핀염산염|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음의 피부진균증
1) 백선 : 족부백선, 수부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2) 피부칸디다증
3) 어루러기
4) 조갑(손ㆍ발톱) 진균증
1) 백선 : 족부백선, 수부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2) 피부칸디다증
3) 어루러기
4) 조갑(손ㆍ발톱) 진균증
용법용량
1) 피부진균증
1일 1회(가능하면 취침시) 환부를 깨끗이 닦고 완전히 건조시킨 후 환부 및 그 주 위의 피부에 얇게 바르고 부드럽게 문지른다.
2) 조갑(손ㆍ발톱) 진균증
손ㆍ발톱을 짧게 깎고, 1일 1회(가능하면 취침시) 또는 필요에 따라 1일 2회(아침, 저녁) 얇게 바른다.
재발 방지를 위해 모든 증상이 소실된 후에도 약 2주간 더 사용한다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
1일 1회(가능하면 취침시) 환부를 깨끗이 닦고 완전히 건조시킨 후 환부 및 그 주 위의 피부에 얇게 바르고 부드럽게 문지른다.
2) 조갑(손ㆍ발톱) 진균증
손ㆍ발톱을 짧게 깎고, 1일 1회(가능하면 취침시) 또는 필요에 따라 1일 2회(아침, 저녁) 얇게 바른다.
재발 방지를 위해 모든 증상이 소실된 후에도 약 2주간 더 사용한다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
드물게 작열감(화끈감), 찔린 상처, 건조감, 홍반(붉은 반점), 가려움, 국소자극이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.
2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.
3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
5) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용 하지 않는다.
5. 상호작용
다른 약물과의 상호작용에 대해 보고된 바 없으므로 다른 국소 적용 약물과 병용하는 것은 권장되지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 랫트와 토끼를 대상으로 한 동물실험에서 사람에 대한 투여량의 150배 또는 그 이상의 용량을 경구 투여(복용)한 경우에 이 약으로 인한 임신장애 또는 태자독성에 대한 뚜렷한 증거가 나타나지 않았다.
2) 임부에 대한 적절한 임상 연구가 수행되지 않았으며 동물실험결과가 사람에게도 항상 똑같이 적용되는 것은 아니므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.
3) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 배출되므로 수유부에 이 약 투여 시 특히 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 급성염증 또는 노출된 상처 부위에는 적용하지 않는다.
3) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
드물게 작열감(화끈감), 찔린 상처, 건조감, 홍반(붉은 반점), 가려움, 국소자극이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.
2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.
3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
5) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용 하지 않는다.
5. 상호작용
다른 약물과의 상호작용에 대해 보고된 바 없으므로 다른 국소 적용 약물과 병용하는 것은 권장되지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 랫트와 토끼를 대상으로 한 동물실험에서 사람에 대한 투여량의 150배 또는 그 이상의 용량을 경구 투여(복용)한 경우에 이 약으로 인한 임신장애 또는 태자독성에 대한 뚜렷한 증거가 나타나지 않았다.
2) 임부에 대한 적절한 임상 연구가 수행되지 않았으며 동물실험결과가 사람에게도 항상 똑같이 적용되는 것은 아니므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.
3) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 배출되므로 수유부에 이 약 투여 시 특히 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 급성염증 또는 노출된 상처 부위에는 적용하지 않는다.
3) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 06:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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