식약처 품목기준코드 : 202201232
[의약품] 한국팜비오비타디철정
품목구분
의약품
제품명
한국팜비오비타디철정
업체명
(주)한국팜비오
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
건조황산제일철/콜레칼시페롤농축분말
첨가제
총량 : 1정252.5밀리그램|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 93.3|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정252.5밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
2. 다음경우의 비타민 D의 보급
- 임신 · 수유기
- 발육기, 노년기
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
2. 다음경우의 비타민 D의 보급
- 임신 · 수유기
- 발육기, 노년기
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
용법용량
만 8세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정을 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
(5) 신장결석 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 (비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다)
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(7) 신장장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 신장결석 병력이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(4) 우발적으로 과량복용 한 경우
(5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
(5) 신장결석 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 (비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다)
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(7) 신장장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 신장결석 병력이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(4) 우발적으로 과량복용 한 경우
(5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 05:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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