식약처 품목기준코드 : 202201219
[의약품] 씨엘팜멜라토닌구강붕해필름(수출용)
품목구분
의약품
제품명
씨엘팜멜라토닌구강붕해필름(수출용)
업체명
(주)씨엘팜
품목구분
의약품
품목분류
[01120]최면진정제
주성분
멜라토닌
첨가제
총량 : 1매53.8밀리그램|성분명 : 멜라토닌|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
밤에 깊은 잠을 잘 수 있도록 도움을 줌, 시차 증상을 줄일 수 있음
용법용량
1일 1회 1매를 식사 후 취침 전에 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고, 녹여서 물 없이 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자.
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
알코올 또는 알코올이 함유된 의약품과 같이 복용하지 마십시오.
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약은 졸음을 유발할 수 있으므로, 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의하십시오.
2) 이 약은 모유로 분비되므로 수유하거나 수유하는 동안 약을 복용(사용)하지 마십시오.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다음 의약품을 복용하는 사람
플루복사민, 메톡살렌, 에스트로겐, 퀴놀론
2) 신장애, 간장애, 자가면역질환 또는 우울증 환자
3) 임부 및 수유부
4) 12세 이하의 어린이
5. 이 약을 복용중 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 고온다습한 곳이나 직사광선을 피하여 실온(1 ∼ 30 ℃)에 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자.
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
알코올 또는 알코올이 함유된 의약품과 같이 복용하지 마십시오.
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약은 졸음을 유발할 수 있으므로, 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의하십시오.
2) 이 약은 모유로 분비되므로 수유하거나 수유하는 동안 약을 복용(사용)하지 마십시오.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다음 의약품을 복용하는 사람
플루복사민, 메톡살렌, 에스트로겐, 퀴놀론
2) 신장애, 간장애, 자가면역질환 또는 우울증 환자
3) 임부 및 수유부
4) 12세 이하의 어린이
5. 이 약을 복용중 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 고온다습한 곳이나 직사광선을 피하여 실온(1 ∼ 30 ℃)에 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 05:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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