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식약처 품목기준코드 : 202200709

[의약품] 뉴트리헥스아민주

품목구분

의약품

제품명

뉴트리헥스아민주

업체명

대한약품공업(주)

품목구분

의약품

품목분류

[03250]단백아미노산제제

주성분

L-글루탐산/L-류신/L-리신아세테이트/L-메티오닌/L-발린/L-세린/L-시스테인/L-아르기닌/L-아스파르트산/L-알라닌/L-이소류신/L-트레오닌/L-트리프토판/L-티로신/L-페닐알라닌/L-프롤린/L-히스티딘/글리신

첨가제

효능효과

다음 상태시의 아미노산 보급
저단백혈증, 저영양상태, 수술 전후

용법용량

<중심 정맥 투여>
• 성인 : 보통 1 일 400 ~ 800mL (총 아미노산으로서 40 ~ 80 g 해당)를 고칼로리수액법에 따라 중심 정맥 내에 지속 점적주사한다.
연령, 증상, 체중에 따라 적절히 증감한다.
<말초 정맥 투여>
• 성인 : 1 회 200 ~ 400mL (총 아미노산으로서 20 ~ 40 g 해당)를 서서히 점적 정맥 주사한다.
• 투여 속도 : 60분간에 총 아미노산으로서 10g 정도의 농도가 바람직하다.
보통 성인 100mL 당 약 60 분을 기준으로 하며 소아, 고령자, 중증 환자는 주입 속도를 낮춰 투입한다.
연령, 증상, 체중에 따라 적절히 증감한다.
이 약은 비경구 영양요법으로 칼로리를 적절하게 공급할 수 있는 포도당 등과 함께 투여한다.

사용상의주의사항

1. 경고
  반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
  1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
  2) 진행성 간질환 환자, 간성 혼수 또는 간성 혼수의 우려가 있는 환자
  3) 중증 신장애 환자, 고 질소 혈증 환자 (투석 또는 혈액 여과를 실시하고 있는 환자는 제외)
  4) 선천성 아미노산 대사 이상 환자
  5) 대사성 산증 환자
  6) 대상부전성 심부전, 급성 폐부전, 수분 과다 공급이 있는 환자 등 일반적으로 주입요법이 금기인 상태
  7) 핍뇨증, 무뇨증 환자
  8) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것
  1) 저장성 탈수증(비경구 영양요법 시작 전 수분 및 전해질을 적절하게 공급하여 교정한다)
  2) 저나트륨혈증 또는 저칼륨혈증(나트륨 또는 칼륨을 충분히 공급해야 한다)
  3) 간 또는 신부전 환자(환자의 상태에 따라 용량을 조절한다.)
  간부전 환자에서 간기능을 주의깊게 모니터링하고 고암모니아혈증의 증상을 모니터링 해야 한다.
  4) 폐부종 또는 심부전 환자(체액 상태를 면밀히 모니터링한다.)
  5) 선천성 외 아미노산 대사 이상(유익성 및 위해성을 면밀히 평가 후 투여한다.)
  6) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위험할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬수 있다. 일반사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 이상 반응
  이 약 투여 시 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
  1) 과민반응 : 빈도 불명 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.
  2) 소화기계 : 때때로(0.1~5% 미만의 빈도) 구역, 구토 등
  3) 순환기계 : 빈도 불명 흉통, 두근거림 등
  4) 간 : 때때로(0.1~5% 미만의 빈도) AST(GOT), ALT(GPT) 상승, 흔하지 않게(0.1% 미만) 총 빌리루빈 상승
  5) 신장 : 때때로(0.1~5% 미만의 빈도) BUN 상승
  6) 대량 급속 투여시, 빈도불명 산증
  7) 기타 : 빈도불명 오한, 발열, 열감, 두통, 드물게 혈관통
5. 일반적 주의
  1) 투석 또는 혈액 여과를 실시하고 있는 중증 신장애가 있는 환자 또는 고질소 혈증 환자에서, 요소 등의 제거량, 축적량은 투석 방법 및 병태에 따라 다르다. 혈액 생화학 검사, 산 염기 평형, 체액 균형 등의 평가에 의해 환자의 상태를 확인한 후 투여 시작 및 지속 여부를 판단한다.
  2) 혈청 전해질 농도, 혈중 글루코스 농도, 체액 균형, 산-염기 균형, 신기능 (BUN, creatinine), 혈청 단백질, 간기능 수치를 정기적으로 모니터링 한다.
  3) 비경구투여된 아미노산을 유지하여 단백질 합성에 충분히 사용되게 하려면 적절한 비단백 에너지원을 동시에 투여하는 것이 필수적이다. 에너지원으로서 농축 포도당액이 적합하다.
  포도당액과 병용투여할 경우에는 고혈당, 당뇨 그리고 고장성 증후군이 나타날 수 있으므로 혈액과 뇨중의 당 수치를 모니터링 한다.
  4) 고장성 용액은 말초 정맥 투여 시 정맥 자극을 일으킬 수 있다.
  5) 아미노산을 함유하는 혼합물은 급성 엽산염 결핍증을 촉진시키므로 매일 엽산을 투여해야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
  이 약은 임부 및 수유부에 대하여 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 이 약은 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
  소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다 (사용 경험이 적다).
8. 고령자에 대한 투여
  일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 투여 속도를 서서히 하고 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
  과량 투여나 주입속도가 너무 빠른 경우, 혈량 과다증(hypervolemia), 전해질 불균형, 산증, 질소혈증이 발생할 수 있으며, 이러한 상황에서는 주입을 즉시 중지한다.
10. 적용상의 주의
  1) 투여 전 :
  (1) 이 약의 투여 중 감염 및 패혈증의 위험이 있으므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
  (2) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
  (3) 개봉 후 즉시 사용하고, 잔여액은 절대 사용해서는 안된다.
  2) 투여시 :
  (1) 초산 이온 약 120mEq/L이 포함되어 있으므로, 대량 투여시 또는 전해질 액을 병용 투여하는 경우에는 전해질 평형에 주의 한다.
  (2) 천천히 정맥 내에 투여한다.
  (3) 혈관통이 나타난 경우에는 주사 부위를 변경한다. 또한 경우에 따라서는 투여를 중지한다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 온도 변화에 의해 결정이 석출될 수 있으며, 이 경우는 상온 (15-25 ℃) 부근에서 진탕하여 용해하여 사용할 수 있다.
  2) 용기가 손상되었거나, 내용액이 착색 또는 혼탁한 경우, 용해되지 않는 결정이 있는 경우에는 사용하지 않는다.
  3) 주사 바늘은 고무 마개에 똑바로 찌른다. 비스듬히 찌를 경우 누수의 원인이 될 수 있다.

도움닥 등록일 : 2023-06-30 05:50:02

[의약품] 뉴트리헥스아민주

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