약용탄

총량 : 1밀리리터|성분명 : 약용탄|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

유방종양 제거 수술 시 정위장치 또는 초음파를 이용하여 촉지할 수 없는 작은 부위를 표시하기 위한 수술 보조제

유방입체 정위장치 또는 초음파를 이용하여 제거하고자 하는 종양 부위를 확인하고 그 부위에 18게이지 바늘을 사용하여 본제(약 0.3~1mL)를 피하 주사하며 선명한 경로가 형성되도록 바늘을 앞뒤로 왕복하면서 천천히 빼낸다. 주사하는 동안 주사기 몸체는 수평을 유지한다. 표시하기 위한 최소한의 양만을 사용하며, 1mL 이상은 투여하지 않는다.
개봉한 약제는 재사용하지 않는다.

1. 경고
  1) 이 약제는 본 시술에 숙련된 의사에 의해 투여되어야 하며, 수술 시 제거하고자 하는 종양 부위에 한하여 표시되도록 한다. 본 약제로 표시된 부위는 수술 시 모두 제거되어야 한다.
  2) 수술 시 약용탄 입자가 완전히 제거되지 않아 6개월 이상 남아 있는 경우 육아종과 면역학적 신체반응이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 약용탄을 포함하고 있는 약제에 과민반응을 보였던 환자
  2) 염료에 의한 피부 과민반응을 보였던 환자
  3) 임부 및 수유부
3. 이상반응
  1) 가슴 부위 통증
  2) 찌르는 듯한 따끔거림
  3) 주사부위 부풀어 오름, 발열, 발적, 통증
4. 일반적 주의사항
  1) 피하로만 투여하고 다른 경로로는 투여하지 않는다.
  2) 확실한 절제수술 계획이 있을 경우에 한하여 가슴 병소 부위에만 투여하여야 한다.
  3) 필요량보다 더 주사할 경우 주사 부위로부터 누출되거나 가슴 밖 조직으로 퍼질 수 있다.
  4) 시술 중에 약용탄 입자로 인하여 바늘이 막힐 수 있으므로 투여 전 바이알을 잘 흔든다. 과도한 압력으로 주사해서는 안 된다.
5. 임부, 수유부에 대한 투여
  1) 임부에 대한 이 약의 투여는 보고된바 없다. 동물에 대한 생식독성시험은 수행되지 않았다.
  2) 수유 중 본제의 사용과 관련하여 동물이나 사람에 대한 연구는 없다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 이 약은 1회 주사용으로만 사용하며, 사용하고 남은 용액은 버린다.
  2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
7. 기타
  1) 이 약의 랫드 및 비글견에서 단회 정맥투여 결과 고용량(랫드의 경우 임상 적용량의 300배, 비글견의 경우 임상 적용량의 150배)에서 사망이 보고되었다. 사망 원인은 폐혈관 및 모세혈관에서의 시험물질 침착으로 인한 호흡곤란으로 판단되었으며 정맥투여 시 색전에 의한 혈관폐색 등의 소견은 관찰되지 않았다.