식약처 품목기준코드 : 202106513
[의약품] 디케이정
품목구분
의약품
제품명
디케이정
업체명
미래바이오제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
무수인산수소칼슘/산화마그네슘/우르소데옥시콜산/유비데카레논/콜레칼시페롤농축분말/피토나디온/황산망간
첨가제
총량 : 1정859.55밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정859.55밀리그램|성분명 : 피토나디온|분량 : 0.05|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정859.55밀리그램|성분명 : 황산망간|분량 : 5.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정859.55밀리그램|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 339.5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정859.55밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 166|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정859.55밀리그램|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정859.55밀리그램|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신․수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능․효과는 다음과 같다.
․ 뼈, 이의 발육불량
․ 구루병의 예방
- 임신․수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능․효과는 다음과 같다.
․ 뼈, 이의 발육불량
․ 구루병의 예방
용법용량
만 8세 이상 및 성인: 1회 1정, 1일 2회 복용
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp Lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(5) 심장․순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 강심배당체를 투여 중인 환자
(9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
(10) 신장결석 병력이 있는 환자
(11) 임부
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp Lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(5) 심장․순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 강심배당체를 투여 중인 환자
(9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
(10) 신장결석 병력이 있는 환자
(11) 임부
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 05:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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