식약처 품목기준코드 : 202106050
[의약품] 파모텍스플러스정
품목구분
의약품
제품명
파모텍스플러스정
업체명
(주)테라젠이텍스
품목구분
의약품
품목분류
[02340]제산제
주성분
수산화마그네슘/침강탄산칼슘/파모티딘
첨가제
총량 : 1정1,230밀리그램|성분명 : 파모티딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,230밀리그램|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 165|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1,230밀리그램|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
용법용량
성인 및 만 15세 이상의 환자 : 1회 1정을 복용한다. 24시간 안에 2정을 초과하여 복용하지 마십시오.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.
2) 이 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증이 있는 경우 사용하지 말 것
3) 복용에 어려움을 느낀다면 사용하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 원인 불명의 체중 감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
2) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
3) 신장 질환자 : 혈중 칼슘 농도를 측정할 것
4) 다른 약제를 복용중인 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
제산제는 다른 처방약물과 상호작용을 일으킬 수 있다.
3. 부작용
1) 과민증 : 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 효소이상이 나타날 수 있다.
3) 소화기 : 때때로 구역과 설사가 나타날 수 있고, 드물게 변비, 식욕부진, 복부불 쾌감, 고창, 구토, 구갈 등이 나타나는 경우가 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움증, 담마진이 나타날 수 있고, 예외적으로 다른 히스 타민-H₂길항제와 마찬가지로 표피박리가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 때때로 두통이 나타날 수 있고, 드물게 피로, 황달, , 간염, 맥관신경증성 부종, 관절통, 근육경련 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 2주간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있 으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것
3) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상담할 것
4) 혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.
5. 상호작용
1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용을 일으킬 수 있다.
: 아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤, 클로로퀸, 싸이클린계 항생제, 디클루니살, 디곡신, 이인산염, 펙소페나딘, 철(염), 플루오로퀴놀론계 항생제, 불화나트륨, 글 루코코르티코이드, 인도메타신, 케토코나졸, 란소프라졸, 페노치아전계 항전간제, 페니실라민, 인산염, 티록신(약물의 소화 흡수 감소) 등과 병용시에는 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
- 살리실산 : 뇨의 알칼리화로 살리실산의 신 배설이 증가된다.
2) 본제를 다른 위장약과 병용하지 마십시오 : 본제를 다른 위장약과 병용하면 작용 이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 투여
동물 실험에서 수산화 마그네슘의 사용과 기형과의 연구는 실시되지 않았고, 파 모티딘 투여의 사용으로 기형이 유발되었다는 보고는 없었다. 과량 투여와 탄산 칼슘의 연용으로 골화이상이 보고되었고, 이 성분에 계속 노출된 임산부에 있어 서 모든 위험을 배제하지는 못하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부 인에게 투여하지 않는 것이 좋다.
2) 수유부에 대한 투여
히스타민-H2길항제는 모유중으로 이행된다. 수유부를 통하여 소아가 섭취하는 약 물량은 1% 정도로 낮고, 약동학적 자료들은 이를 뒷받침한다. 그러나 수유부의 복 용과 관련된 소아의 내성은 장기치료와 복용량이 증가하는 경우에 대해서는 알려 지지 않았으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 좋다.
7. 소아에 대한 투여: 15세 미만의 소아에게 투여 시 의사와 상의할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선이나, 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고, 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.
2) 이 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증이 있는 경우 사용하지 말 것
3) 복용에 어려움을 느낀다면 사용하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 원인 불명의 체중 감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
2) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
3) 신장 질환자 : 혈중 칼슘 농도를 측정할 것
4) 다른 약제를 복용중인 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
제산제는 다른 처방약물과 상호작용을 일으킬 수 있다.
3. 부작용
1) 과민증 : 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 효소이상이 나타날 수 있다.
3) 소화기 : 때때로 구역과 설사가 나타날 수 있고, 드물게 변비, 식욕부진, 복부불 쾌감, 고창, 구토, 구갈 등이 나타나는 경우가 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움증, 담마진이 나타날 수 있고, 예외적으로 다른 히스 타민-H₂길항제와 마찬가지로 표피박리가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 때때로 두통이 나타날 수 있고, 드물게 피로, 황달, , 간염, 맥관신경증성 부종, 관절통, 근육경련 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 2주간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있 으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것
3) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상담할 것
4) 혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.
5. 상호작용
1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용을 일으킬 수 있다.
: 아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤, 클로로퀸, 싸이클린계 항생제, 디클루니살, 디곡신, 이인산염, 펙소페나딘, 철(염), 플루오로퀴놀론계 항생제, 불화나트륨, 글 루코코르티코이드, 인도메타신, 케토코나졸, 란소프라졸, 페노치아전계 항전간제, 페니실라민, 인산염, 티록신(약물의 소화 흡수 감소) 등과 병용시에는 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
- 살리실산 : 뇨의 알칼리화로 살리실산의 신 배설이 증가된다.
2) 본제를 다른 위장약과 병용하지 마십시오 : 본제를 다른 위장약과 병용하면 작용 이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 투여
동물 실험에서 수산화 마그네슘의 사용과 기형과의 연구는 실시되지 않았고, 파 모티딘 투여의 사용으로 기형이 유발되었다는 보고는 없었다. 과량 투여와 탄산 칼슘의 연용으로 골화이상이 보고되었고, 이 성분에 계속 노출된 임산부에 있어 서 모든 위험을 배제하지는 못하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부 인에게 투여하지 않는 것이 좋다.
2) 수유부에 대한 투여
히스타민-H2길항제는 모유중으로 이행된다. 수유부를 통하여 소아가 섭취하는 약 물량은 1% 정도로 낮고, 약동학적 자료들은 이를 뒷받침한다. 그러나 수유부의 복 용과 관련된 소아의 내성은 장기치료와 복용량이 증가하는 경우에 대해서는 알려 지지 않았으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 좋다.
7. 소아에 대한 투여: 15세 미만의 소아에게 투여 시 의사와 상의할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선이나, 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고, 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-30 05:05:02
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