식약처 품목기준코드 : 202100451
[의약품] 루미파이점안액0.025%(브리모니딘타르타르산염)
품목구분
의약품
제품명
루미파이점안액0.025%(브리모니딘타르타르산염)
업체명
(주)바슈헬스코리아
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[01310]안과용제
주성분
브리모니딘타르타르산염
첨가제
총량 : 1밀리리터|성분명 : 브리모니딘타르타르산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
경미한 자극에 의한 눈 충혈 완화
용법용량
성인 및 5세 이상의 소아
: 6-8시간마다 1방울을 점안(눈에 넣음)한다. 1일 4회를 초과하여 사용하지 않는다.
: 6-8시간마다 1방울을 점안(눈에 넣음)한다. 1일 4회를 초과하여 사용하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) MAO억제제를 투여 받고 있는 환자
3) 노르아드레날린 전달에 영향을 주는 항우울제를 복용중인 환자
4) 신생아 및 2세 미만의 영아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임신 또는 수유 중인 환자
2) 2세 이상 5세 미만의 소아
3) 중증의 심혈관계 환자
4) 우울증, 뇌부전이나 관상동맥부전, 레이노드현상, 기립저혈압, 폐쇄혈전혈관염을 가진 환자
5) 간장애 환자(연구된 바 없다.)
6) 신장애 환자(연구된 바 없다.)
7) 지연형 안구 과민반응이 나타나는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 눈 통증, 시력 변화, 지속적인 눈의 충혈 또는 자극이 있는 경우
2) 3일 넘게 상태가 악화되거나 지속되는 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약의 임상시험에서 투약부위 통증, 안구충혈, 눈 건조, 눈 자극, 이물감, 눈 분비물, 눈 통증, 눈부심, 투약부위 작열감, 투약부위 자극감, 투약부위 가려움, 두통, 저혈압, 비염, 코 가려움, 근육경련, 심계항진, 림프구증, 단핵구증이 보고되었다.
2) 이 약이 중추신경억제제(알코올, 바르비탈류, 아편류, 안정제, 마취제)의 효과를 상승시킬 가능성이 있으므로 병용 시 주의하여야 한다.
3) 이 약을 포함한 알파수용체 효능제는 맥박과 혈압을 낮출 수 있으므로 베타차단제(안과용, 전신용), 혈압강하제, 강심배당체 등과 병용 시 주의하여야 한다.
4) 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것
5) 용액의 색이 변하거나 혼탁(흐림)해 지는 경우 사용하지 말 것
6) 이 약 투여 전 콘택트렌즈를 제거할 것
7) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).
8) 이 약을 사용하는 동안 다른 안과용 제품을 사용하는 경우에는 적어도 5분 이상 간격을 두고 사용해야 한다.
9) 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 오염을 방지하기 위해 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹 포함 어떠한 표면에도 닿지 않도록 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
3) 이 약 사용 후 항상 뚜껑을 닫아 놓을 것. 끝.
1) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) MAO억제제를 투여 받고 있는 환자
3) 노르아드레날린 전달에 영향을 주는 항우울제를 복용중인 환자
4) 신생아 및 2세 미만의 영아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임신 또는 수유 중인 환자
2) 2세 이상 5세 미만의 소아
3) 중증의 심혈관계 환자
4) 우울증, 뇌부전이나 관상동맥부전, 레이노드현상, 기립저혈압, 폐쇄혈전혈관염을 가진 환자
5) 간장애 환자(연구된 바 없다.)
6) 신장애 환자(연구된 바 없다.)
7) 지연형 안구 과민반응이 나타나는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 눈 통증, 시력 변화, 지속적인 눈의 충혈 또는 자극이 있는 경우
2) 3일 넘게 상태가 악화되거나 지속되는 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약의 임상시험에서 투약부위 통증, 안구충혈, 눈 건조, 눈 자극, 이물감, 눈 분비물, 눈 통증, 눈부심, 투약부위 작열감, 투약부위 자극감, 투약부위 가려움, 두통, 저혈압, 비염, 코 가려움, 근육경련, 심계항진, 림프구증, 단핵구증이 보고되었다.
2) 이 약이 중추신경억제제(알코올, 바르비탈류, 아편류, 안정제, 마취제)의 효과를 상승시킬 가능성이 있으므로 병용 시 주의하여야 한다.
3) 이 약을 포함한 알파수용체 효능제는 맥박과 혈압을 낮출 수 있으므로 베타차단제(안과용, 전신용), 혈압강하제, 강심배당체 등과 병용 시 주의하여야 한다.
4) 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것
5) 용액의 색이 변하거나 혼탁(흐림)해 지는 경우 사용하지 말 것
6) 이 약 투여 전 콘택트렌즈를 제거할 것
7) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).
8) 이 약을 사용하는 동안 다른 안과용 제품을 사용하는 경우에는 적어도 5분 이상 간격을 두고 사용해야 한다.
9) 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 오염을 방지하기 위해 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹 포함 어떠한 표면에도 닿지 않도록 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
3) 이 약 사용 후 항상 뚜껑을 닫아 놓을 것. 끝.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 04:00:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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