식약처 품목기준코드 : 202100082
[의약품] 트로앤텍트로키(오렌지), 트로앤텍트로키(페퍼민트)
품목구분
의약품
제품명
트로앤텍트로키(오렌지), 트로앤텍트로키(페퍼민트)
업체명
동국제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02310]치과구강용약
주성분
벤지다민염산염/벤지다민염산염/세틸피리디늄염화물/세틸피리디늄염화물
첨가제
총량 : 1정1000밀리그램|성분명 : 벤지다민염산염|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1000밀리그램|성분명 : 세틸피리디늄염화물|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1000밀리그램|성분명 : 벤지다민염산염|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1000밀리그램|성분명 : 세틸피리디늄염화물|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음 질환에 의한 통증 및 염증 완화 및 살균:
치은염, 구내염, 인두염, 후두염, 발치 전·후
치은염, 구내염, 인두염, 후두염, 발치 전·후
용법용량
성인 및 만 12세 이상 소아:
1일 3-4회 (사용간격은 최소 2시간 이상), 1회 1정을 씹거나 삼키지 말고 입안에서 천천히 녹여 복용한다.
1일 3-4회 (사용간격은 최소 2시간 이상), 1회 1정을 씹거나 삼키지 말고 입안에서 천천히 녹여 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 만 6세 미만의 소아
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의할 것
1) 과당불내성 환자(이 약은 소르비톨을 함유하고 있음)
2) 임신 또는 수유 중이거나, 임신 또는 수유를 계획 중인 사람
3) 만 6세 이상 ~ 만 12세 미만의 소아
4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (트로앤텍트로키(오렌지)에 한함)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 적용부위에 과민반응이 발생한 경우
2) 용량을 초과하여 복용한 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 잊어버린 용량을 보충하기 위하여 증량하지 말아야 한다.
2) 양치질 직전 또는 직후에는 복용하지 않는다.
3) 이 약을 다른 살균제와 동시에 사용하는 것은 피해야 한다.
4) 만 6세 이상 ~ 만 12세 미만의 소아는 의사의 처방이 없는 경우 이 약을 복용하지 않는다.
5) 이 약은 운전 또는 기계조작에 영향을 주지 않는다.
6) 이 약의 복용은 10일을 초과하지 않아야 하며, 뚜렷한 효과를 느끼지 못한 경우 의사와 상의해야 한다.
7) 국소 마취 작용과 관련된 입 안에 가벼운 감각저하 증상이 발생할 수 있다.
8) 가벼운 일시적 작열감과 같은 불내성 증상이 발생할 수 있지만, 이 증상으로 인해 사용을 중단할 필요는 없다.
9) 두드러기, 광과민성 및 기관지경련 등을 포함한 과민반응이 나타날 수 있다.
10) 구강 또는 목의 국소자극 또는 작열감이 나타난 경우, 이 약을 구강점막의 동일 위치에 오랫동안 적용하지 않으면 피할 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 만 6세 미만의 소아
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의할 것
1) 과당불내성 환자(이 약은 소르비톨을 함유하고 있음)
2) 임신 또는 수유 중이거나, 임신 또는 수유를 계획 중인 사람
3) 만 6세 이상 ~ 만 12세 미만의 소아
4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (트로앤텍트로키(오렌지)에 한함)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 적용부위에 과민반응이 발생한 경우
2) 용량을 초과하여 복용한 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 잊어버린 용량을 보충하기 위하여 증량하지 말아야 한다.
2) 양치질 직전 또는 직후에는 복용하지 않는다.
3) 이 약을 다른 살균제와 동시에 사용하는 것은 피해야 한다.
4) 만 6세 이상 ~ 만 12세 미만의 소아는 의사의 처방이 없는 경우 이 약을 복용하지 않는다.
5) 이 약은 운전 또는 기계조작에 영향을 주지 않는다.
6) 이 약의 복용은 10일을 초과하지 않아야 하며, 뚜렷한 효과를 느끼지 못한 경우 의사와 상의해야 한다.
7) 국소 마취 작용과 관련된 입 안에 가벼운 감각저하 증상이 발생할 수 있다.
8) 가벼운 일시적 작열감과 같은 불내성 증상이 발생할 수 있지만, 이 증상으로 인해 사용을 중단할 필요는 없다.
9) 두드러기, 광과민성 및 기관지경련 등을 포함한 과민반응이 나타날 수 있다.
10) 구강 또는 목의 국소자극 또는 작열감이 나타난 경우, 이 약을 구강점막의 동일 위치에 오랫동안 적용하지 않으면 피할 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 03:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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