식약처 품목기준코드 : 202008859
[의약품] 포비딘가글액1%(포비돈요오드)
품목구분
의약품
제품명
포비딘가글액1%(포비돈요오드)
업체명
(주)퍼슨
품목구분
의약품
품목분류
[02310]치과구강용약
주성분
포비돈요오드
첨가제
총량 : 1병100밀리리터|성분명 : 포비돈요오드|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 주 효능효과
구강 내 살균 소독
구강 내 살균 소독
용법용량
1일 2~3회 원액을 3배 희석하여 적당량으로 가글한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 요오드 과민증 환자 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 갑상선 기능 이상 환자
3) 6세 미만의 소아
4) 방사성요오드 치료전후
2. 이 약을 사용하는 동안 다음을 사용하지 말 것.
1) 입, 잇몸, 목에 다른 소독제와 동시에 사용하지 않는다.
2) 이 약으로 치료된 부위에 다음 물질을 병용하면 효과가 감소되므로 병용하지 말 것: 수은, 벤조인 화합물, 탄산염, 탄닌산, 알칼리, 은 화합물, 과산화수소 및 타우로리딘, 리튬
3) 옥테니딘이 함유된 다른 소독제를 포비돈 요오드 함유 제품과 병용하면 일시적으로 피부가 검게 변할 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 입안이 심하게 헐은 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 및 수유부
3) 신부전 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 갑상선 기능검사(신티그래피 등), 갑상선 암종의 방사선 요오드 치료를 받기 최소 10일 전에 약물 사용을 중단해야 하며, 검사 및 치료 직후에도 사용하지 않는다.
2) 다음 이상반응은 빈도에 따라 분류된다.
매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100~<1/10); 흔하지 않게 (≥1/1000~<1/100); 드물게 (≥ 1/10,000~<1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000); 알 수 없음(빈도 추정 불가)
3) 그 외 다음의 이상반응이 보고되었다.
구강 : 때때로 구창, 인두의 자극감, 드물게 구강점막미란, 입안의 헐음 등의 증상이 나타날 수 있다.
소화기계 : 때때로 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
기타 : 드물게 불쾌감이 나타날 수 있으며, 소독용으로 이 약을 과량 사용 시 요오드 독성이 있다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지키고 가능한 단기간으로 사용한다.
2) 임부나 수유부는 요오드가 태반과 모유로 분비될 수 있기 때문에 최소한의 양으로 사용한다. 태아 또는 신생아에서 TSH가 증가하여 일시적인 갑상선 기능 저하증을 일으킬 수 있다.
3) 소아에 사용할 때에는 최소한의 양으로 사용해야 하며 보호자의 지도, 감독 하에 사용한다.
4) 장기간 사용하는 경우 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
5) 광범위한 상처 또는 심한 화상에 제품적용을 반복하는 경우 금속 맛, 침분비 증가, 입과 목의 작열감 또는 따끔거림, 눈의 자극 또는 부종, 발열, 피부 발진, 갑상선 기능 저하증, 설사 및 위장장애, 저혈압, 빈맥, 대사성 산증, 전해질 불균형, 고나트륨혈증, 신기능 장애, 폐부종 및 쇼크가 나타날 수 있다.
6) 실수로 제품을 섭취한 경우 즉시 의사나 약사와 상담하거나 가까운 병원으로 간다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 요오드 과민증 환자 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 갑상선 기능 이상 환자
3) 6세 미만의 소아
4) 방사성요오드 치료전후
2. 이 약을 사용하는 동안 다음을 사용하지 말 것.
1) 입, 잇몸, 목에 다른 소독제와 동시에 사용하지 않는다.
2) 이 약으로 치료된 부위에 다음 물질을 병용하면 효과가 감소되므로 병용하지 말 것: 수은, 벤조인 화합물, 탄산염, 탄닌산, 알칼리, 은 화합물, 과산화수소 및 타우로리딘, 리튬
3) 옥테니딘이 함유된 다른 소독제를 포비돈 요오드 함유 제품과 병용하면 일시적으로 피부가 검게 변할 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 입안이 심하게 헐은 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 및 수유부
3) 신부전 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 갑상선 기능검사(신티그래피 등), 갑상선 암종의 방사선 요오드 치료를 받기 최소 10일 전에 약물 사용을 중단해야 하며, 검사 및 치료 직후에도 사용하지 않는다.
2) 다음 이상반응은 빈도에 따라 분류된다.
매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100~<1/10); 흔하지 않게 (≥1/1000~<1/100); 드물게 (≥ 1/10,000~<1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000); 알 수 없음(빈도 추정 불가)
면역계 드물게 매우 드물게 |
과민증 아나필락시스 반응 |
내분비계 매우 드물게 알 수 없음 |
갑상선 기능 항진증*(때로는 빈맥 또는 동요) 갑상선 기능 저하증*** |
혈액계 알 수 없음 |
전해질 불균형**, 대사성 산증** |
호흡기계 알 수 없음 |
폐렴***** |
피부 드물게 매우 드물게 알 수 없음 |
접촉성 피부염(홍반, 미세소포 및 가려움증 같은 증상 포함) 혈관부종 박리성 피부염 |
비뇨기계 알 수 없음 |
급성신부전**, 혈액삼투압 이상** |
* 다량의 요오드가 흡수된 후 갑상선 질환이 발생할 수 있다(예: 포비돈 요오드를 넓은 피부의 상처와 화상 치료에 장기간 사용했을 경우). ** 다량의 포비돈 요오드가 흡수된 후 발생할 수 있다(예: 화상치료). *** 포비돈 요오드를 장기간 또는 광범위하게 사용한 후 갑상선 기능 저하증이 나타날 수 있다. ***** 흡입으로 인한 합병증이 나타날 수 있다. |
3) 그 외 다음의 이상반응이 보고되었다.
구강 : 때때로 구창, 인두의 자극감, 드물게 구강점막미란, 입안의 헐음 등의 증상이 나타날 수 있다.
소화기계 : 때때로 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
기타 : 드물게 불쾌감이 나타날 수 있으며, 소독용으로 이 약을 과량 사용 시 요오드 독성이 있다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지키고 가능한 단기간으로 사용한다.
2) 임부나 수유부는 요오드가 태반과 모유로 분비될 수 있기 때문에 최소한의 양으로 사용한다. 태아 또는 신생아에서 TSH가 증가하여 일시적인 갑상선 기능 저하증을 일으킬 수 있다.
3) 소아에 사용할 때에는 최소한의 양으로 사용해야 하며 보호자의 지도, 감독 하에 사용한다.
4) 장기간 사용하는 경우 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
5) 광범위한 상처 또는 심한 화상에 제품적용을 반복하는 경우 금속 맛, 침분비 증가, 입과 목의 작열감 또는 따끔거림, 눈의 자극 또는 부종, 발열, 피부 발진, 갑상선 기능 저하증, 설사 및 위장장애, 저혈압, 빈맥, 대사성 산증, 전해질 불균형, 고나트륨혈증, 신기능 장애, 폐부종 및 쇼크가 나타날 수 있다.
6) 실수로 제품을 섭취한 경우 즉시 의사나 약사와 상담하거나 가까운 병원으로 간다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 03:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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