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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 202007099

[의약품] 지엘이부톡크림5%(이부프로펜피코놀)

품목구분
의약품
제품명
지엘이부톡크림5%(이부프로펜피코놀)
업체명
지엘파마(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02690]기타의 외피용약
주성분
이부프로펜피코놀
첨가제
총량 : 1그램|성분명 : 이부프로펜피코놀|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 구순피부염
2. 대상포진
3. 심상성여드름
용법용량
1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 입주위피부염
1일 2~3회 적당량을 환부에 바른다.
2. 대상포진
1일 1~2회 적당량을 환부에 바른다.
3. 여드름
1일 2~3회, 비누 등으로 세안 후 적당량을 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.
  1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
  2) 눈, 눈 주위
2. 이상반응
  크림사용 5,220예 중 126예(2.41%)에서 부작용이 나타났었다. 보고된 주요 부작용은 크림 전제적으로 발진(0.87%), 자극감(0.68%), 가려움(0.35%) 등 모두 접촉성 피부염 그밖에 국소피부증상이었다.
  다음과 같은 증상이 나타난 경우에는 사용을 중지한다.
  1) 접촉성 피부염(3%미만): 발진, 부종, 자극감, 가려움, 수포, 미란, 열감, 인선(각질)등
  2) 그밖에 피부증상(0.1%미만): 증상의 악화, 농포, 피부 당김, 피부건조
3. 일반적 주의
  1) 외용으로만 사용하고 안과용으로서 각막, 결막에 사용하지 말 것
  2) 여드름에 사용할 경우 비누로 세안 후 사용하도록 하며, 농포가 많은 심한 증례에 대해서는 기타 적절한 치료를 하는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 고령자에 대한 투여
  1) 다른 비스테로이드성 소염진통제의 외피용제를 임신후기의 여성에서 사용시, 태아동맥관 수축이 일어났다는 보고가 있다.
  2) 일반적으로 고령자에서는 생리활성기능이 저하되어 있으므로 주의할 것
  3) 임신 1기와 2기에는 꼭 필요하지 않는 이상 사용하지 않도록 한다. 사용할 경우 가능한 최저용량으로 최단기간 투여한다. 임신 3기에 이 약을 사용할 경우 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 마개를 닫아 보관한다.
  3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
  4) 사용기한을 넘긴 제품은 사용하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 03:35:04

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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