식약처 품목기준코드 : 200906892
[의외약품] 멜라케어플러스정
품목구분
의외약품
제품명
멜라케어플러스정
업체명
(주)서흥
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
아스코르브산,이노시톨,황산콘드로이틴 나트륨,피리독신염산염,리보플라빈,L-시스테인,판토텐산칼슘,0.1%시아노코발라민,니코틴산아미드,에르고칼시페롤과립,초산토코페롤50%
첨가제
미결정셀룰로오스,히프로멜로오스,스테아르산마그네슘
효능효과
육체피로시 비타민 B2, C의 보급
임신⋅수유기 비타민 B2, B6, C, D의 보급
병중⋅병후의 체력저하시 비타민 B2, B6, C의 보급
기미⋅주근깨의 완화
노년기의 비타민D, E 보급
발육기의 비타민D 보급
임신⋅수유기 비타민 B2, B6, C, D의 보급
병중⋅병후의 체력저하시 비타민 B2, B6, C의 보급
기미⋅주근깨의 완화
노년기의 비타민D, E 보급
발육기의 비타민D 보급
용법용량
14세 이상의 소아 및 성인 : 1일 2회 1회 1정씩 복용
사용상 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장⋅순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
2) 이 제품을 투여할 경우에는 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파를 투여하지 말 것
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
2) 12개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장⋅순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
2) 이 제품을 투여할 경우에는 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파를 투여하지 말 것
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
2) 12개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 11:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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