식약처 품목기준코드 : 202003212
[의약품] 에스알파정
품목구분
의약품
제품명
에스알파정
업체명
초당약품공업(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02330]건위소화제
주성분
당약 가루/리파제AP12/메틸메티오닌설포늄염화물/비오디아스타제2000/스코폴리아 엑스3배산/자소엽 건조엑스(7.8∼9.5→1)/침강탄산칼슘/탄산마그네슘/탄산수소나트륨
첨가제
총량 : 1정606밀리그램-(100밀리그램/정)|성분명 : 메틸메티오닌설포늄염화물|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정606밀리그램-(100밀리그램/정)|성분명 : 스코폴리아 엑스3배산|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정606밀리그램-(100밀리그램/정)|성분명 : 당약 가루|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정606밀리그램-(100밀리그램/정)|성분명 : 자소엽 건조엑스(7.8∼9.5→1)|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정606밀리그램-(100밀리그램/정)|성분명 : 비오디아스타제2000|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 전분당화력 60∼80단위, 전분호정화력 120∼168단위, 단백소화력(pH3.0) 38∼68 단위, 단백소화력(pH6.0) 88∼160단위, 단백소화력(pH8.0) 68∼136단위, 섬유소 당화력 0.48∼0.8단위 |비고 : ;총량 : 1정606밀리그램-(100밀리그램/정)|성분명 : 리파제AP12|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 지방소화력(pH6.0) 50∼65단위|비고 : ;총량 : 1정606밀리그램-(506밀리그램/정)|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 116.6667|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정606밀리그램-(506밀리그램/정)|성분명 : 탄산마그네슘|분량 : 41.6667|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정606밀리그램-(506밀리그램/정)|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
위부불쾌감, 위부팽만감, 위통, 위산과다, 속쓰림, 신트림, 과식, 체함, 소화불량, 소화촉진, 식욕부진, 구역, 구토
용법용량
성인(15세 이상): 1회 2정 1일 3회 식후 복용
8세 이상 ∼ 15세 미만: 1회 1정 1일 3회 식후 복용
8세 이상 ∼ 15세 미만: 1회 1정 1일 3회 식후 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
만 7세 이하의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 위장진통·진경제
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
수유중인 사람은 이 약을 복용하지 말거나 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 피할 것(모유로 이행하여 유아의 맥이 빨리질 수 있다.)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 위장관질환 환자, 신장장애환자, 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자, 갑상선기능장애 환자 또는 고령자
4) 고마그네슘혈증 환자
5) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
6) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
7) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용하는 동안 다음의 증상이 나타난 경우: 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등), 입이 마름, 변비 또는 설사의 증상, 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애
2) 2주일 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여할 것
3) 다량의 우유, 칼슘제제와 병용시 우유 알칼리 증후군(고칼슘혈증, 고질소혈증, 알카리증 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지할 것
4) 이 약의 복용으로 인하여 모유의 분비가 힘들어질 수 있다.
5) 이 약에는 메틸메티오닌설포늄염화물 등이 배합되어 있어 특유의 냄새가 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
4) 수분이 정제에 닿으면 성분 변화의 원인이 되므로, 물을 떨어뜨리거나 젖은 손으로 만지지 말 것. 잘못하여 정제가 젖은 경우에는 젖은 정제를 폐기할 것
5) 용기 속에 채워 넣은 비닐은 운송 중에 정제의 손상을 방지하기 위한 것이므로 개봉 후에는 버릴 것
6) 용기의 뚜껑이 완전히 닫히지 않은 경우, 습기 등에 의하여 품질에 영향을 줄 수 있으므로 복용 후 반드시 뚜껑을 잘 닫을 것
7) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것
만 7세 이하의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 위장진통·진경제
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
수유중인 사람은 이 약을 복용하지 말거나 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 피할 것(모유로 이행하여 유아의 맥이 빨리질 수 있다.)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 위장관질환 환자, 신장장애환자, 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자, 갑상선기능장애 환자 또는 고령자
4) 고마그네슘혈증 환자
5) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
6) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
7) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용하는 동안 다음의 증상이 나타난 경우: 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등), 입이 마름, 변비 또는 설사의 증상, 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애
2) 2주일 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여할 것
3) 다량의 우유, 칼슘제제와 병용시 우유 알칼리 증후군(고칼슘혈증, 고질소혈증, 알카리증 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지할 것
4) 이 약의 복용으로 인하여 모유의 분비가 힘들어질 수 있다.
5) 이 약에는 메틸메티오닌설포늄염화물 등이 배합되어 있어 특유의 냄새가 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
4) 수분이 정제에 닿으면 성분 변화의 원인이 되므로, 물을 떨어뜨리거나 젖은 손으로 만지지 말 것. 잘못하여 정제가 젖은 경우에는 젖은 정제를 폐기할 것
5) 용기 속에 채워 넣은 비닐은 운송 중에 정제의 손상을 방지하기 위한 것이므로 개봉 후에는 버릴 것
6) 용기의 뚜껑이 완전히 닫히지 않은 경우, 습기 등에 의하여 품질에 영향을 줄 수 있으므로 복용 후 반드시 뚜껑을 잘 닫을 것
7) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-30 02:25:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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