식약처 품목기준코드 : 202003209
[의약품] 오스템클로르헥시딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
품목구분
의약품
제품명
오스템클로르헥시딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
업체명
오스템파마주식회사
품목구분
의약품
품목분류
[02310]치과구강용약
주성분
클로르헥시딘글루콘산염 액
첨가제
총량 : 100밀리리터|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 0.6|단위 : 밀리리터|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 주효능 효과
다음 질환에 의한 염증의 완화 : 보철(의치)에 의한 염증, 아구창 등의 구강내 칸디다감염증, 치은염, 인두염, 아프타성 구내염
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
치근막 수술후 살균소독
다음 질환에 의한 염증의 완화 : 보철(의치)에 의한 염증, 아구창 등의 구강내 칸디다감염증, 치은염, 인두염, 아프타성 구내염
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
치근막 수술후 살균소독
용법용량
1회 15mL 1일 2회 약 1분동안 양치질하며, 의치로 인한 구내염의 경우에는 의치를 1일 2회 15분간 담가 세척한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
구강내 정상 세균총의 불균형을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 천식 등 알레르기 질환이 있거나, 이러한 병력 또는 가족력이 있는 환자
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 구강
치아나 구강표면에 착색 증가, 치은연상치석 형성 증가, 미감각의 변화 등이 나타났다. 특히 소아에서 구강점막의 표피탈락, 경미한 자극이 보고된 바 있다.
2) 쇽
드물게 쇽증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은 땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발작 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민증
때때로 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타
클로르헥시딘 함유 구강세척제제에서 일시적인 이하선염이 보고된 바 있다.
5. 일반적 주의
1) 일반적인 세균감염시에는 항생물질을 투여하여야 한다.
2) 치료는 보통 10일을 넘지 않는다.
3) 치은염과 치주막염이 합병된 환자를 이 약으로 치료한 후, 치은염의 유무는 치주막염 치료의 중요한 판정기준으로 이용돼서는 안된다.
4) 치아표면, 보철물, 혀의 뒷면과 같은 구강표면에 착색을 일으킬 수 있다.
5) 거친 표면이나 틈이 있는 안면정방의 보철물을 착용한 환자에는 신중히 투여해야 한다.
치과적인 예방에 의해 착색이 제거되기 어렵고, 드물게 보철물을 바꿔야 할 경우가 있으므로 착색되는 것을 원하지 않는 환자에는 투여하지 말아야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
2) 모유로 이 약물이 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분비되므로 수유부에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
18세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
함수용으로만 사용하고, 내복용으로 사용하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 화기에 가까이 두지 않는다.
구강내 정상 세균총의 불균형을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 천식 등 알레르기 질환이 있거나, 이러한 병력 또는 가족력이 있는 환자
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 구강
치아나 구강표면에 착색 증가, 치은연상치석 형성 증가, 미감각의 변화 등이 나타났다. 특히 소아에서 구강점막의 표피탈락, 경미한 자극이 보고된 바 있다.
2) 쇽
드물게 쇽증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은 땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발작 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민증
때때로 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타
클로르헥시딘 함유 구강세척제제에서 일시적인 이하선염이 보고된 바 있다.
5. 일반적 주의
1) 일반적인 세균감염시에는 항생물질을 투여하여야 한다.
2) 치료는 보통 10일을 넘지 않는다.
3) 치은염과 치주막염이 합병된 환자를 이 약으로 치료한 후, 치은염의 유무는 치주막염 치료의 중요한 판정기준으로 이용돼서는 안된다.
4) 치아표면, 보철물, 혀의 뒷면과 같은 구강표면에 착색을 일으킬 수 있다.
5) 거친 표면이나 틈이 있는 안면정방의 보철물을 착용한 환자에는 신중히 투여해야 한다.
치과적인 예방에 의해 착색이 제거되기 어렵고, 드물게 보철물을 바꿔야 할 경우가 있으므로 착색되는 것을 원하지 않는 환자에는 투여하지 말아야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
2) 모유로 이 약물이 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분비되므로 수유부에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
18세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
함수용으로만 사용하고, 내복용으로 사용하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 화기에 가까이 두지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 02:25:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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