식약처 품목기준코드 : 200903882
[의외약품] 메디플렉스에프정
품목구분
의외약품
제품명
메디플렉스에프정
업체명
한국콜마(주)
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
제피아스코르브산,L-시스테인,인산수소칼슘수화물,락트산칼슘수화물,티아민질산염,피리독신염산염,에르고칼시페롤과립,토코페롤아세테이트 2배산
첨가제
히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,차카테킨,토마토 색소,노니쥬스,프로폴리스추출물,오파드라이 85F630001,분말 셀룰로오스
취소사유
취소
취소
취소일
20201230
20201230
효능효과
1) 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시 비타민 B1, C 보급
2) 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시 비타민 B6 보급
3) 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D의 보급
4) 기미ㆍ주근깨의 완화
5) 칼슘의 보급
6) 노년기의 비타민E보급
2) 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시 비타민 B6 보급
3) 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D의 보급
4) 기미ㆍ주근깨의 완화
5) 칼슘의 보급
6) 노년기의 비타민E보급
용법용량
만 14세 이상의 소아 및 성인 : 1회 1정, 1일 1~2회 복용한다.
사용상 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 1세 미만의 영아
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장ㆍ순환기계 기능장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. - 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수가 있으므로 주의할 것
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
2) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7. 임상검사치에의 영향
: 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 1세 미만의 영아
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장ㆍ순환기계 기능장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. - 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수가 있으므로 주의할 것
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
2) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7. 임상검사치에의 영향
: 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 11:45:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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