식약처 품목기준코드 : 202000845
[의약품] 올람마우스워시가글액(벤지다민염산염)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
올람마우스워시가글액(벤지다민염산염)(수출용)
업체명
(주)퍼슨
품목구분
의약품
품목분류
[02310]치과구강용약
주성분
벤지다민염산염
첨가제
총량 : 100밀리리터|성분명 : 벤지다민염산염|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음 질환에 의한 염증의 완화 :
치은염, 구내염, 아구창, 발치 전/후, 인두염, 편도염, 방사선요법 또는 기타 신체적 이유로 인한 구강궤양
치은염, 구내염, 아구창, 발치 전/후, 인두염, 편도염, 방사선요법 또는 기타 신체적 이유로 인한 구강궤양
용법용량
∙ 올람마우스워시가글액은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 사용하거나, 물로 약간 희석시켜 사용해야 합니다.
∙ 연속되는 치료는 의료 감독 하에 7 일을 초과하지 않아야합니다.
∙ 연령과 증상에 따라 사용량을 증가 또는 감소하여 사용합니다.
∙ 연속되는 치료는 의료 감독 하에 7 일을 초과하지 않아야합니다.
∙ 연령과 증상에 따라 사용량을 증가 또는 감소하여 사용합니다.
사용상의주의사항
1. 금기사항
(1) 활성물질 또는 첨가제에 대한 과민증이 있는 사람
2. 사용에 대한 특별 경고 및 주의사항
(1) 아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드 항염증제에 과민증이 있는 환자에게는 벤지다민의 사용을 권장하지 않습니다.
(2) 기관지 천식이 있거나, 과거 병력이 있는 환자의 경우, 주의를 기울여야 합니다.
(3) 올람마우스워시가글액은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 사용해야하지만, 따끔거림이 발생하면 물로 희석하여 사용하십시오.
(4) 눈에 접촉하는 것을 피하십시오.
3. 다른 의약품과의 상호작용
(1) 알려진 바 없습니다.
4. 생식, 임신 및 수유
(1) 임신 : 임신 중 올람마우스워시가글액을 사용해서는 안 됩니다.
(2) 모유 수유 : 의사가 필수적으로 고려하지 않는 한, 수유 중에 올람마우스워시가글액을 사용해서는 안 됩니다.
(3) 생식 : 동물 연구에서 기형 유발 영향에 대한 증거는 없습니다.
5. 기계 운전 및 사용 능력에 미치는 영향
(1) 올람마우스워시가글액은 기계를 운전하고 사용하는 능력에 아무런 영향을 미치지 않습니다.
6. 부작용
(1) 부작용은 기관계 대분류에 의해 나열됩니다.
(2) 빈도는 다음 규칙을 사용하여 정의됩니다.
: 매우 일반적 (>1/10), 일반적 (>1/100, <1/10), 일반적이지 않은 (>1/1000, <1/100), 드문 (>1/10000, <1/1000》, 매우 드문 (<1/10000), 알려지지 않은 (사용 가능한 데이터로 추정 할 수 없음).
(3) 가장 흔한 부작용은 입안의 마비와 따끔거림입니다.
ⅰ) 메칠파라벤은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
7. 과다 복용
(1) 증상 : 올람마우스워시가글액은 실수로 섭취해야하더라도 전신성 부작용을 야기하지 않습니다. 오직, 다량의 올람마우스워시가글액을 삼켜, 다량의 벤지다민 (> 300 mg)을 실수로 섭취한 경우에만 중독이 예상됩니다. 벤지다민의 과다 복용과 관련된 증상은 주로 위장 및 중추 신경계에 대한 증상입니다. 가장 빈번한 위장 증상은 메스꺼움, 구토, 복통 및 식도자극입니다. 중추 신경계의 증상으로는 현기증, 환각, 동요, 불안 및 과민증이 있습니다.
(3) 조치 : 급성 과다복용은 증상치료만 가능합니다. 환자를 면밀히 관찰하고 치료를 지속해야 합니다. 적절한 수분이 유지시켜야 합니다.
(1) 활성물질 또는 첨가제에 대한 과민증이 있는 사람
2. 사용에 대한 특별 경고 및 주의사항
(1) 아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드 항염증제에 과민증이 있는 환자에게는 벤지다민의 사용을 권장하지 않습니다.
(2) 기관지 천식이 있거나, 과거 병력이 있는 환자의 경우, 주의를 기울여야 합니다.
(3) 올람마우스워시가글액은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 사용해야하지만, 따끔거림이 발생하면 물로 희석하여 사용하십시오.
(4) 눈에 접촉하는 것을 피하십시오.
3. 다른 의약품과의 상호작용
(1) 알려진 바 없습니다.
4. 생식, 임신 및 수유
(1) 임신 : 임신 중 올람마우스워시가글액을 사용해서는 안 됩니다.
(2) 모유 수유 : 의사가 필수적으로 고려하지 않는 한, 수유 중에 올람마우스워시가글액을 사용해서는 안 됩니다.
(3) 생식 : 동물 연구에서 기형 유발 영향에 대한 증거는 없습니다.
5. 기계 운전 및 사용 능력에 미치는 영향
(1) 올람마우스워시가글액은 기계를 운전하고 사용하는 능력에 아무런 영향을 미치지 않습니다.
6. 부작용
(1) 부작용은 기관계 대분류에 의해 나열됩니다.
(2) 빈도는 다음 규칙을 사용하여 정의됩니다.
: 매우 일반적 (>1/10), 일반적 (>1/100, <1/10), 일반적이지 않은 (>1/1000, <1/100), 드문 (>1/10000, <1/1000》, 매우 드문 (<1/10000), 알려지지 않은 (사용 가능한 데이터로 추정 할 수 없음).
(3) 가장 흔한 부작용은 입안의 마비와 따끔거림입니다.
기관계 대분류 |
빈도 |
부작용 |
면역체계 장애 |
알려지지 않음 |
잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 초과민반응 및 과민반응 |
호흡기, 흉부 및 종격동 장애 |
매우 드묾 |
후두경련 또는 기관지경련 |
위장장애 |
일반적이지 않음 |
구강 마비 (추정) 및 입안의 따끔거림 (구강 통증) |
피부 및 피하조직 장애 |
매우 드묾 |
소양증, 두드러기, 감광성 반응 및 발진과 관련 될 수있는 과민성 반응 |
알려지지 않음 |
혈관부종 |
ⅰ) 메칠파라벤은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
7. 과다 복용
(1) 증상 : 올람마우스워시가글액은 실수로 섭취해야하더라도 전신성 부작용을 야기하지 않습니다. 오직, 다량의 올람마우스워시가글액을 삼켜, 다량의 벤지다민 (> 300 mg)을 실수로 섭취한 경우에만 중독이 예상됩니다. 벤지다민의 과다 복용과 관련된 증상은 주로 위장 및 중추 신경계에 대한 증상입니다. 가장 빈번한 위장 증상은 메스꺼움, 구토, 복통 및 식도자극입니다. 중추 신경계의 증상으로는 현기증, 환각, 동요, 불안 및 과민증이 있습니다.
(3) 조치 : 급성 과다복용은 증상치료만 가능합니다. 환자를 면밀히 관찰하고 치료를 지속해야 합니다. 적절한 수분이 유지시켜야 합니다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 01:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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