식약처 품목기준코드 : 201907354
[의약품] 스무스케어겔1%(히드로코르티손)
품목구분
의약품
제품명
스무스케어겔1%(히드로코르티손)
업체명
주식회사제뉴원사이언스
품목구분
의약품
품목분류
[02640]진통.진양.수렴.소염제
주성분
히드로코르티손
첨가제
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 히드로코르티손|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
습진ㆍ피부염군, 피부가려움, 벌레물린데
용법용량
1일 1~3회 적당량을 환부(질환부위)에 바르고, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 세균(결핵, 매독 등) ㆍ 진균(칸디다증, 백선 등) ㆍ 바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등) ㆍ
동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입 주위 피부염, 보통여드름, 주사 환자, 비염증성 가려움 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 얼굴에 광범위하게 사용하지 않는다.
2) 안과용으로 사용하지 않는다.
3) 장기간 계속 사용하지 않는다.
4) 수유 중 이 약을 사용하는 경우, 영아가 비의도적으로 노출되는 것을 피하기 위해 가슴부위 에 사용하지 않는다.
5) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
6) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
ⓛ 임산부에 이 약을 투여한 자료는 없다. 동물실험에서 임신한 동물에 코르티코이드를 투 여 했을 때 기형 발생이 나타났다.
② 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으 로 이행되므로 수유부에 투여 시 주의한다.
2) 유ㆍ소아(특히, 2세 미만 유아의 경우 의사와 상담할 것)
ⓛ 12살 미만의 유ㆍ소아에게는 부신 억제가 더 많이 일어날 수 있으므로 장기간 연속적인 국소요법은 가능하면 피한다.
② 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 크고, 피부장벽이 미성숙하여 성인에 비해 비례적으로 더 많은 양이 흡수되어 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주 의한다.
4. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 피부 : 세균성(전염성 농가진, 모낭영 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증, 발진, 발 적, 가려움, 여드름, 화농증상, 피부 자극 등
2) 면역계 : 국소 과민증이 매우 드물게(<1/10,000) 보고되었다.
3) 내분비계 : 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제[체중 증가/비만, 소아에게 있어 체 중증가 억제/성장 지체, 쿠싱신드롬 증상(얼굴부종, 복부비만), 내인성 코르티솔 수치 감소, 고혈당증/당뇨, 고혈압, 골다공증, 백내장, 녹내장, 스테로이드 금단 현상]가 매우 드물게(<1/10,000) 보고되었다.
4) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장, 시야흐림 등의 시력장애가 보고될 수 있다.
5) 5~6일 동안 사용 후에도 증상이 좋아지지 않는 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
2) 일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀 봉 붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
6. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
1) 세균(결핵, 매독 등) ㆍ 진균(칸디다증, 백선 등) ㆍ 바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등) ㆍ
동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입 주위 피부염, 보통여드름, 주사 환자, 비염증성 가려움 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 얼굴에 광범위하게 사용하지 않는다.
2) 안과용으로 사용하지 않는다.
3) 장기간 계속 사용하지 않는다.
4) 수유 중 이 약을 사용하는 경우, 영아가 비의도적으로 노출되는 것을 피하기 위해 가슴부위 에 사용하지 않는다.
5) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
6) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
ⓛ 임산부에 이 약을 투여한 자료는 없다. 동물실험에서 임신한 동물에 코르티코이드를 투 여 했을 때 기형 발생이 나타났다.
② 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으 로 이행되므로 수유부에 투여 시 주의한다.
2) 유ㆍ소아(특히, 2세 미만 유아의 경우 의사와 상담할 것)
ⓛ 12살 미만의 유ㆍ소아에게는 부신 억제가 더 많이 일어날 수 있으므로 장기간 연속적인 국소요법은 가능하면 피한다.
② 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 크고, 피부장벽이 미성숙하여 성인에 비해 비례적으로 더 많은 양이 흡수되어 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주 의한다.
4. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 피부 : 세균성(전염성 농가진, 모낭영 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증, 발진, 발 적, 가려움, 여드름, 화농증상, 피부 자극 등
2) 면역계 : 국소 과민증이 매우 드물게(<1/10,000) 보고되었다.
3) 내분비계 : 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제[체중 증가/비만, 소아에게 있어 체 중증가 억제/성장 지체, 쿠싱신드롬 증상(얼굴부종, 복부비만), 내인성 코르티솔 수치 감소, 고혈당증/당뇨, 고혈압, 골다공증, 백내장, 녹내장, 스테로이드 금단 현상]가 매우 드물게(<1/10,000) 보고되었다.
4) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장, 시야흐림 등의 시력장애가 보고될 수 있다.
5) 5~6일 동안 사용 후에도 증상이 좋아지지 않는 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
2) 일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀 봉 붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
6. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2024-05-20 13:20:21
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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