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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 201904686

[의약품] 에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)

품목구분
의약품
제품명
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
업체명
(주)에이프로젠바이오로직스
품목구분
의약품
품목분류
[03910]간장질환용제
주성분
L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
첨가제
총량 : 1밀리리터|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함)
용법용량
1. 만성간염
뚜렷한 증상(초기용량치료)에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1일 10-20g(2-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다.
2. 간경변
가벼운 증상에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1회 5g(1앰플), 1일 5-20g(1-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다.
중등도의 증상ㆍ간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1일 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
  앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼합되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 유산염산성증 환자
  2) 메탄올중독 환자
  3) fructose-sorbitol 불내성 환자
  4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
  5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)
3. 이상반응
  1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
  2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
  1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
  2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
5. 적용상의 주의
  이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).
6. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
  3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).
도움닥 등록일 : 2023-06-29 23:15:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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