식약처 품목기준코드 : 201902449
[의약품] 헥시와입스4%(클로르헥시딘글루콘산염)
품목구분
의약품
제품명
헥시와입스4%(클로르헥시딘글루콘산염)
업체명
(주)휴온스메디텍
품목구분
의약품
품목분류
[02610]외피용살균소독제
주성분
클로르헥시딘글루콘산염 액
첨가제
총량 : 이 약 1매 중(300mm×200mm, 16.64g 중 약 액 12.5mL)|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 2.5|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 500mg|비고 :
효능효과
항균 피부 세정제로서, 일반 피부 및 피부 표면층보다 깊지 않은 상처부위 세정, 개인의 손소독, 수술 전 수술부위 피부소독
용법용량
성인:
일반 피부 및 피부 표면층보다 깊지 않은 상처부위 세정 – 세정할 부위를 물로 닦고, 피부나 상처에 적용하는데 필요한 최소한으로 적용하여 부드럽게 닦아낸다. 물로 충분히 헹군다. 한 번 사용 후 버린다.
개인의 손소독 - 손을 물로 적신다. 본 제품 1매를 가지고 15초간 강하게 문지른다. 물로 헹구고 완전히 말린다. 한 번 사용 후 버린다.
수술 전 피부소독 - 본 제품 충분한 개수를 사용하여 수술부위에 2분 이상 문지른다. 멸균수건으로 말린다. 위 과정을 한 번 더 반복한 후 멸균수건으로 말린다. 한 번 사용 후 버린다.
일반 피부 및 피부 표면층보다 깊지 않은 상처부위 세정 – 세정할 부위를 물로 닦고, 피부나 상처에 적용하는데 필요한 최소한으로 적용하여 부드럽게 닦아낸다. 물로 충분히 헹군다. 한 번 사용 후 버린다.
개인의 손소독 - 손을 물로 적신다. 본 제품 1매를 가지고 15초간 강하게 문지른다. 물로 헹구고 완전히 말린다. 한 번 사용 후 버린다.
수술 전 피부소독 - 본 제품 충분한 개수를 사용하여 수술부위에 2분 이상 문지른다. 멸균수건으로 말린다. 위 과정을 한 번 더 반복한 후 멸균수건으로 말린다. 한 번 사용 후 버린다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3.부작용
1) 쇽: 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증: 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
3) 광감작(광 과민상태로 만듦)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 쇽 발현에 대비하여 사용 시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
1) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 머리, 얼굴, 수막과 접촉하는 부위, 성기부위, 피부 표면층보다 깊은 상처에 적용하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위 세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사 한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.
2) 눈, 귀, 입에 적용하지 않는다. 눈에 접촉 시 각막 손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다. 고막의 구멍을 통해 중이로 주입된 경우에는 청각 장애를 유발할 수 있으므로 귀에 들어간 경우 찬물로 즉시 씻어 낸다.
3) 광범위한 창상(상처), 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아∙신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.
4) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
6) 자극, 과민 반응이나 알레르기 반응, 기타 이상반응이 발생하여 72시간 이상 지속되면 사용을 중단한다.
7. 저장상의 주의사항
이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5~7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.
1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3.부작용
1) 쇽: 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증: 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
3) 광감작(광 과민상태로 만듦)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 쇽 발현에 대비하여 사용 시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
1) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 머리, 얼굴, 수막과 접촉하는 부위, 성기부위, 피부 표면층보다 깊은 상처에 적용하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위 세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사 한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.
2) 눈, 귀, 입에 적용하지 않는다. 눈에 접촉 시 각막 손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다. 고막의 구멍을 통해 중이로 주입된 경우에는 청각 장애를 유발할 수 있으므로 귀에 들어간 경우 찬물로 즉시 씻어 낸다.
3) 광범위한 창상(상처), 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아∙신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.
4) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
6) 자극, 과민 반응이나 알레르기 반응, 기타 이상반응이 발생하여 72시간 이상 지속되면 사용을 중단한다.
7. 저장상의 주의사항
이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5~7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 22:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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