[의약품] 트리스텔 스포리와입스앤폼
나. 의료기구의 소독은 다음과 같은 방법에 의하여 작업한다.
1) 작업하기 전 항상 손 소독을 먼저 실시하고 멸균 장갑을 착용 후 작업한다.
2) 제품 박스 안에서 부직포(시트르산이 포함된)가 들어가 있는 파우치를 한 개 꺼낸다.
3) 파우치를 찢은 후 부직포의 접혀진 부분을 손바닥 위에 평평하게 편다.
4) 제품 박스 안에서 펌프 형태의 병을 꺼낸 후 뚜껑을 제거한다. 만약 개봉 후 처음 사용이라면 펌프를 약 2~4회 가량 눌러서 병 안의 거품을 최대한 활성화 시킨다. 병에서 처음 나온 거품은 부직포에 그대로 두고, 2회 더 펌프를 눌러 부직포에 묻혀준다.
5) 부직포를 거품이 새어 나오지 않도록 접고, 15초 동안 손 안에서 주물거려 반응 시킨다. 염소 냄새가 나면 사용 준비가 된 것이다.
6) 의료기구의 모든 표면을 적어도 한번 이상 부직포를 사용하여 닦아 준다. 이 후 30초 동안 기다린다.
7) 사용한 병은 뚜껑을 잘 닫아 보관하며, 부직포와 장갑은 의료용 전용 폐기물함에 폐기한다. 소독이 완료된 의료기구의 모든 표면은 정제수(또는 세척용와입스)등을 사용하여 세척한다. 이 때, 사용하는 정제수의 양은 최소 0.5리터 이상을 사용하도록 한다.
이 약은 내강이 없고 열에 민감하며 재사용하는 의료기기의 소독에 사용한다.(비강내시경, 심장초음파 프로브, 경질 초음파 프로브, 경식도 심장초음파 프로브, 경직장 초음파 프로브, 후두경 블레이드, 삽관 내시경, 검압 카테터, 안과용 기구)
인체에 사용하지 말 것
2. 일반적 주의
1) 피부에 닿았을 경우 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경 우에는 피부과 전문의 치료를 받는다.
2) 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분 이상 세안하고 안과 전문 의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다.
3) 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다.
4) 환기에 주의하여 사용하며, 필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려한다.
5) 눈과 피부를 보호하기 위해 안경, 장갑 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급한다.
6) 증기를 지속적으로 흡입하지 않도록 한다.
7) 다른 화합물과 혼합되지 않도록 한다.
3. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3)실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울인다.
4) 음식물과 같이 두지 않도록 주의한다.
5) 사용한 약은 어떠한 경우에도 다시 사용하지 말고 폐기한다.
4. 전문가를 위한 정보
1) 이 약은 실사용 모사조건(침지법)에서 아래 균에 대한 효력을 입증하였다.
| 구 분 | 균 주 | 시험 방법 |
| Spore | Bacillus subtilis Bacillus cereus |
EN14347 AFNOR T72-190 |
| Mycobacterium |
Mycobacterium avium Mycobacterium terrae Mycobacterium tuberculosis |
EN14563 EN14348 |
| Virus |
Poliovirus T1 Adenovirus T5 Hepatitis B Hepatitis C Polyoma virus Sv40 (HPV) Vaccinia virus Human herpes virus Type1 Human immunodeficiency virus Norovirus |
EN14476 DVV and RKI ASTM E1053-03 |
| Fungi |
Candida albicans Aspergillus flavus Aspergillus niger |
EN14562 EN13624 |
| Bacteria |
Entercoccus hirae Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Vancomycin-resistant Enterococcus faecium Klepsiella pneumonia |
EN14561 EN13727 |
2) 이 약은 실사용 조건에서 아래 균에 대한 효력을 입증하였다.
| 실사용 조건시험 | 기기 | 균주 |
| Validation of decontamination procedure of TEE/TOE Probe |
Siemens Healthcare | Murine Norovirus |
| Transvaginal Ultrasound Probe | Toshiba | Polyomavirus Simian Virus 40 (surrogate for HPV) |
| TOE Ultrasound Probe | GE Healthcare | Candida albicans, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa & Escherichia Coli |
| Validation of Reprocessing (cleaning / disinfection) of C-MAC Video Laryngoscope |
C-MAC | Candida albicans & Enterococcus hirae |
| Validation of Reprocessing (cleaning / disinfection) of Bonfils Intubation Endoscope |
Bonfils | Candida albicans & Enterococcus hirae |
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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