식약처 품목기준코드 : 201805194
[의약품] 엘디오스캡슐(에르도스테인)
품목구분
의약품
제품명
엘디오스캡슐(에르도스테인)
업체명
디아이디바이오(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02220]진해거담제
주성분
에르도스테인
첨가제
총량 : 1캡슐(395mg)중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
효능효과
급ㆍ만성호흡기질환에서의점액용해및거담
용법용량
성인:에르도스테인으로서1회300mg을1일2~3회경구투여한다.(먹는다,복용한다)
급성호흡기질환에투여시연속으로10일이상투여하지않는다.
급성호흡기질환에투여시연속으로10일이상투여하지않는다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자
2)간경변환자와시스타티오닌합성효소(cystathionine-synthase)결핍환자(이약의대사물이메티오닌대
사를방해할수있다.)
3)소화성궤양환자
4)중증(심한증상)의신장(콩팥)장애(크레아티닌청소율이<25mL/min)환자
5)중증(심한증상)의간장애환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
경증(경증상,가벼운증상)및중등도간장애환자(이약으로인한이상반응의증가는관찰되지않았으나이
약으로서1일300mg을초과해서는안된다.)
3.이상반응
1)사용량보다과량투여(1일1200mg이상)시발한(땀이남),어지러움,홍조가 나타났다.
2)신경계:두통
3)호흡기계:감기,호흡곤란
4)소화기계:미각이상,구역,구토,설사,상복부통,복통(배아픔),속쓰림
5)피부:두드러기,홍반(붉은반점),습진
6)국내시판후조사결과(조사증례수:캡슐제3,303명,시럽제791명)보고된이상반응은다음과같으며,
이약과의관련여부는확실하지않다.:피로,소화불량,복통(배아픔),위장장애,설사,구토,두통,신물이올
라옴,결절홍반,심계항진(두근거림),얼굴부종(부기),전신부종(부기),가려움,무력감,몽롱함,발진
4.상호작용
거담제(가래약)는기침약과병용(함께복용(사용))투여시기침완화에의한기관지내가래배출곤란으로기
관지감염의위험을높일수있고기관지연축(뒤당김,수축)을야기할수있으므로특히주의한다.
5.임부및수유부에대한투여
동물실험에서수태,태자의배자발육과또는산후발육에대해서어떤직ㆍ간접적유독성은발견되지않았으
나임신중또는수유중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이
있는여성,수유부에는투여하지않는것이바람직하다.
6.보관및취급상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.
2)다른용기에바꾸어넣는것은사고원인이되거나품질유지면에서바람직하지않으므로이를주의한다.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자
2)간경변환자와시스타티오닌합성효소(cystathionine-synthase)결핍환자(이약의대사물이메티오닌대
사를방해할수있다.)
3)소화성궤양환자
4)중증(심한증상)의신장(콩팥)장애(크레아티닌청소율이<25mL/min)환자
5)중증(심한증상)의간장애환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
경증(경증상,가벼운증상)및중등도간장애환자(이약으로인한이상반응의증가는관찰되지않았으나이
약으로서1일300mg을초과해서는안된다.)
3.이상반응
1)사용량보다과량투여(1일1200mg이상)시발한(땀이남),어지러움,홍조가 나타났다.
2)신경계:두통
3)호흡기계:감기,호흡곤란
4)소화기계:미각이상,구역,구토,설사,상복부통,복통(배아픔),속쓰림
5)피부:두드러기,홍반(붉은반점),습진
6)국내시판후조사결과(조사증례수:캡슐제3,303명,시럽제791명)보고된이상반응은다음과같으며,
이약과의관련여부는확실하지않다.:피로,소화불량,복통(배아픔),위장장애,설사,구토,두통,신물이올
라옴,결절홍반,심계항진(두근거림),얼굴부종(부기),전신부종(부기),가려움,무력감,몽롱함,발진
4.상호작용
거담제(가래약)는기침약과병용(함께복용(사용))투여시기침완화에의한기관지내가래배출곤란으로기
관지감염의위험을높일수있고기관지연축(뒤당김,수축)을야기할수있으므로특히주의한다.
5.임부및수유부에대한투여
동물실험에서수태,태자의배자발육과또는산후발육에대해서어떤직ㆍ간접적유독성은발견되지않았으
나임신중또는수유중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이
있는여성,수유부에는투여하지않는것이바람직하다.
6.보관및취급상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.
2)다른용기에바꾸어넣는것은사고원인이되거나품질유지면에서바람직하지않으므로이를주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 21:00:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.