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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 201801843

[의약품] 에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인)

품목구분
의약품
제품명
에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인)
업체명
(주)씨엠지제약
품목구분
의약품
품목분류
[02220]진해거담제
주성분
에르도스테인
첨가제
총량 : 1 캡슐(395 mg) 중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일  2~ 3회 경구투여한다. (먹는다, 복용한다)
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
  2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
  3) 소화성궤양 환자
  4) 중증(심한 증상)의 신장(콩팥)장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
  5) 중증(심한 증상)의 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  경증(경증상, 가벼운 증상) 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
3. 이상반응
  1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한(땀이 남), 어지러움, 홍조가 나타다.
  2) 신경계 : 두통
  3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
  4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통(배아픔), 속쓰림
  5) 피부 : 두드러기, 홍반(붉은 반점), 습진
  6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통(배아픔), 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진(두근거림), 얼굴부종(부기), 전신부종(부기), 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
  거담제(가래약)는 기침약과 병용(함께 복용(사용))투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지 연축(뒤당김,수축)을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
  동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 19:50:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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