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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 199001128

[의약품] 인타신스프레이액(인도메타신)

품목구분
의약품
제품명
인타신스프레이액(인도메타신)
업체명
신신제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02640]진통.진양.수렴.소염제
주성분
인도메타신
첨가제
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 인도메타신|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취소일
20200827
효능효과
 
다음 질환 및 증상의 진통·소염 : 퇴행관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창·동통
용법용량
 
증상에 따라 적당량을 1일 3 ∼ 5회 환부에 분무하거나 바른다. 1일 최대용량은 6 mL(인도메타신으로서 60 mg에 해당)를 초과하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
  1) 이 약 또는 기타 인도메타신 제제에 대해서 과민반응이 있는 환자
  2) 아스피린 천식(비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 환자 또는 그 병력이 있는 환자
  3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드소염진통제에 기관지경련의 병력, 비염 및 맥관 부종을 일으킨 환자
  4) 14세 미만의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
  영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
  1) 기관지 천식이 있는 환자(중증 천식 발작을 일으킬 수 있다.)
  2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
  (1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성억제로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관, 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
  (2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
  1) 때때로 가려움증, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진(사용 중지시 증상이 소실된다.), 드물게 열감, 종창, 홍조, 아나필락시스, 광민감반응, 작열감, 자극감, 건조감 및 저린감 위장관불쾌감, 두통, 어지럼이 나타나는 경우
  2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 경우
  3) 피부반응, 기관지경련, 쇼크에 이르는 혈압강하 등의 과민반응, 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타나는 경우
  4) 용액 흡입시 기도자극이 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
  1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
  2) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
  3) 만성질환(퇴행관절염(골관절염) 등)에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현에 유의한다.
  4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신이상반응이 나타날 수 있으므로 주의한다.
  5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇼크가 나타났다는 보고가 있다.
  6) 과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
  7) 과량투여시의 처치
  (1) 증상
  이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후증, 설사, 위장관 출혈 등의 위장관 증상 및 중증 두통, 어지럼, 착란, 방향상실, 기면, 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡관란 및 청색증이 나타날 수 있다.
  (2) 처치
  ① 이 처치법은 대중적 보조요법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25 ∼ 50 mg의 약용탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체방법을 사용한다.
  ② 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여햐 하며 환자의 상태에 따라 절저한 의학적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.
  ③ 이 약의 이상반응으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링 해야한다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.
  8) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
  9) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
  10) 외용으로만 사용한다.
  11) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 11:25:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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