식약처 품목기준코드 : 201706384
[의약품] 신화삼출건비탕연조엑스(단미엑스혼합제)
품목구분
의약품
제품명
신화삼출건비탕연조엑스(단미엑스혼합제)
업체명
신화제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
감초연조엑스(2.0∼2.5→1)/대추연조엑스(1.8~2.2→1)/맥아연조엑스(2.6~3.2→1)/백출연조엑스(2.7~3.3→1)/복령연조엑스(5.7~7.7→1)/사인연조엑스(3.1~3.7→1)/산사연조엑스(2.2~2.6→1)/생강연조엑스(5.0~6.8→1)/신곡연조엑스(1.4~1.8→1)/인삼연조엑스(3.2~4.0→1)/작약연조엑스(2.7~3.3→1)/지실연조엑스(3.6~4.4→1)/진피연조엑스(2.3~2.8→1)/후박연조엑스(5.3~7.2→1)
첨가제
총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 인삼연조엑스(3.2~4.0→1)|분량 : 350.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 259.0 mg,인삼으로서 1.25 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 신곡연조엑스(1.4~1.8→1)|분량 : 403.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 221.8 mg, 신곡으로서 0.63 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 맥아연조엑스(2.6~3.2→1)|분량 : 214.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 120.0 mg 맥아로서 0.63 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 감초연조엑스(2.0∼2.5→1)|분량 : 277.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 163.5 mg, 감초로서 0.63 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 생강연조엑스(5.0~6.8→1)|분량 : 85.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 21.3 mg, 생강으로서 0.50 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 대추연조엑스(1.8~2.2→1)|분량 : 341.7|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 266.5 mg, 대추로서 0.67 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 백출연조엑스(2.7~3.3→1)|분량 : 412.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 337.8 mg, 백출로서 1.25 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 복령연조엑스(5.7~7.7→1)|분량 : 187.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 41.3 mg, 복령으로서 1.25 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 후박연조엑스(5.3~7.2→1)|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 116.0 mg 후박으로서 1.25 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 진피연조엑스(2.3~2.8→1)|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 255.0 mg, 진피로서 1.25 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 산사연조엑스(2.2~2.6→1)|분량 : 512.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 292.1 mg, 산사로서 1.25 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 지실연조엑스(3.6~4.4→1)|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 132.5 mg, 지실로서 1.00 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 작약연조엑스(2.7~3.3→1)|분량 : 330.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 244.2 mg, 작약으로서 1.00 g;총량 : 1회 용량(10g/포)|성분명 : 사인연조엑스(3.1~3.7→1)|분량 : 182.7|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 56.6 mg 사인으로서 0.63 g
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220731
20220731
효능효과
한방건강보험용
용법용량
한방건강보험용
사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
염증성 열이 있는 자, 몸에 열이 있는 자, 몸이 허약하여 마른기침을 하는 자.
2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자
3) 부종(부기)이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아 영양 장애
6) 담열자
7) 비위가 허약한 사람
8) 임산부
3. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증(근육병증): 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
4. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨계(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다. (사용 후 반드시 밀폐보관 할 것)
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
염증성 열이 있는 자, 몸에 열이 있는 자, 몸이 허약하여 마른기침을 하는 자.
2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자
3) 부종(부기)이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아 영양 장애
6) 담열자
7) 비위가 허약한 사람
8) 임산부
3. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증(근육병증): 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
4. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨계(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다. (사용 후 반드시 밀폐보관 할 것)
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 18:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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