식약처 품목기준코드 : 201706186
[의약품] 벤포아미액
품목구분
의약품
제품명
벤포아미액
업체명
일양약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03130]비타민 B제(비타민 B1을 제외)
주성분
아스파르트산마그네슘수화물/이노시톨/피리독신염산염
첨가제
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 아스파르트산마그네슘수화물|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210324
20210324
효능효과
1) 다음 경우의 비타민 B6의 보급
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염)입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염)입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
만 8세 이상 및 성인 1일 3회, 1회 1병 복용한다.
사용상주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
: 태어난 지 3주이내 마우스 및 랫트에 아스파르트산으로 250 mg/kg 이상을 투여하면, 시상하부 공상핵에 병리조직학적 변화를 확인했다는 보고가 있으므로 미숙아, 신생아, 젖먹이에게는 투여하지 않은 것이 바람직하다.
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 피리독신을 1일 500mg ∼ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(2) 우발적으로 과량복용 한 경우
(3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
: 태어난 지 3주이내 마우스 및 랫트에 아스파르트산으로 250 mg/kg 이상을 투여하면, 시상하부 공상핵에 병리조직학적 변화를 확인했다는 보고가 있으므로 미숙아, 신생아, 젖먹이에게는 투여하지 않은 것이 바람직하다.
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 피리독신을 1일 500mg ∼ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(2) 우발적으로 과량복용 한 경우
(3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 18:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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