식약처 품목기준코드 : 201702311
[의약품] 한풍이중탕정(단미엑스혼합제)
품목구분
의약품
제품명
한풍이중탕정(단미엑스혼합제)
업체명
(유)한풍제약
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
감초건조엑스(5.4~6.6→1)/건강건조엑스(6.5~7.9→1)/백출건조엑스(4.0~4.8→1)/인삼건조엑스(6.1~7.4→1)
첨가제
총량 : 1회량 3정 (2,250 mg) 중|성분명 : 인삼건조엑스(6.1~7.4→1)|분량 : 375.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 2.50 g;총량 : 1회량 3정 (2,250 mg) 중|성분명 : 백출건조엑스(4.0~4.8→1)|분량 : 575.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 백출로서 2.50 g;총량 : 1회량 3정 (2,250 mg) 중|성분명 : 건강건조엑스(6.5~7.9→1)|분량 : 350.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 건강으로서 2.50 g;총량 : 1회량 3정 (2,250 mg) 중|성분명 : 감초건조엑스(5.4~6.6→1)|분량 : 211.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.25 g
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220511
20220511
효능효과
효능ㆍ효과 : 한방건강보험용
용법용량
한방건강보험용
사용상주의사항
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것.
1) 염증성 열이 있는 자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
6) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적, 가려움, 두드러기 등
2) 1개월(구토, 설사에 복용할 경우에는 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 염증성 열이 있는 자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
6) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적, 가려움, 두드러기 등
2) 1개월(구토, 설사에 복용할 경우에는 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 18:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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