식약처 품목기준코드 : 201701347
[의약품] 비타콤보정
품목구분
의약품
제품명
비타콤보정
업체명
(주)테라젠이텍스
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
d-비오틴/니코틴산아미드/리보플라빈/벤포티아민/산화아연/셀레늄함유건조효모/시아노코발라민1000배산/에르고칼시페롤과립/우르소데옥시콜산/이노시톨/직타용아스코르브산97%/콜린타르타르산염/토코페롤아세테이트 2배산/판토텐산칼슘/폴산/푸르설티아민/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15mg|비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 18.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 직타용아스코르브산97%|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 97mg|비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍|비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10 IU|비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 13.5㎍|비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.059|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서 50 IU|비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 폴산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : 이노시톨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정943.0밀리그램|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 (B1, B2, B6, C, D, E) 의 보급
- 육체피로
- 임신 · 수유기
- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(허염), 습진, 피부염
· 각기
· 눈의 피로
3. 아연의 보급
- 육체피로
- 임신 · 수유기
- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(허염), 습진, 피부염
· 각기
· 눈의 피로
3. 아연의 보급
용법용량
만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1 ~ 2정 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 우육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)을 일으킬 수 있다.
5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
6) 심장 · 순환기계기능 장애 환자
7) 신장(콩팥)장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
10) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 구내염(입안염), 저혈압, 피부염, 땀· 호흡시 악취,탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10ug 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
10) 우발적으로 과량복용 한 경우.
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 투여할 것.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 우육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)을 일으킬 수 있다.
5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
6) 심장 · 순환기계기능 장애 환자
7) 신장(콩팥)장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
10) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 구내염(입안염), 저혈압, 피부염, 땀· 호흡시 악취,탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10ug 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
10) 우발적으로 과량복용 한 경우.
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 투여할 것.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 17:50:02
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