식약처 품목기준코드 : 201701326
[의약품] 엔테로제미나현탁액20(바실루스클라우지균포자)
품목구분
의약품
제품명
엔테로제미나현탁액20(바실루스클라우지균포자)
업체명
오펠라헬스케어코리아(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[02370]정장제
주성분
바실루스클라우지균포자
첨가제
총량 : 이 약 1 병(5mL) 중|성분명 : 바실루스클라우지균포자|분량 : 2.0×10^9 2.0×10^9 |단위 : 개|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220317
20220317
효능효과
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)의 보조치료
용법용량
성인: 1회 1병, 1일 2-3회 3-4시간 간격을 두고 복용한다.
영·유아 및 어린이: 1회 1병, 1일 1-2회 3-4시간 간격을 두고 복용한다.
이 약을 복용하기 전에 잘 흔들어 준다.
이 약을 그대로 복용하거나 물 또는 다른 음료(우유, 차, 오렌지 주스 등)에 혼합하여 복용할 수 있다.
이 약은 경구로만 복용해야 하며, 주사 또는 다른 경로로 투여해서는 안된다.
영·유아 및 어린이: 1회 1병, 1일 1-2회 3-4시간 간격을 두고 복용한다.
이 약을 복용하기 전에 잘 흔들어 준다.
이 약을 그대로 복용하거나 물 또는 다른 음료(우유, 차, 오렌지 주스 등)에 혼합하여 복용할 수 있다.
이 약은 경구로만 복용해야 하며, 주사 또는 다른 경로로 투여해서는 안된다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부(이 약의 사용에 관한 자료는 제한적이므로, 안전성이 확립되어 있지 않다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 발진, 두드러기, 혈관부종 등의 과민반응이 나타날 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3) 면역손상환자에게 균혈증이 나타날 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지켜서 복용한다. 잘못된 투여 경로로 이 약을 투여하는 경우 아나필락시스 쇼크와 같은 중증 과민반응이 나타날 수 있다.
2) 이 약은 흔들어 복용한다.
3) 항생제 치료를 받고 있는 경우 항생제와 간격을 두고 이 약을 복용한다.
4) 중증 질환으로 인하여 면역력이 약화되었거나 입원하여 이 약을 복용한 환자에서 균혈증, 패혈증이 보고된 바 있다. 이러한 환자에게는 잠재적 유익성이 잠재적 위험성보다 큰 경우만 이 약을 사용하여야 한다.
5) 복용 시 의사, 약사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 제품 내부에 존재하는 입자는 제품의 변질이 일어난 것이 아니며, 주성분(바실루스 클라우지 균의 포자)이 응집된 것이다.
3) 이 약 개봉 후 변질되지 않도록 바로 복용한다.
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부(이 약의 사용에 관한 자료는 제한적이므로, 안전성이 확립되어 있지 않다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 발진, 두드러기, 혈관부종 등의 과민반응이 나타날 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3) 면역손상환자에게 균혈증이 나타날 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지켜서 복용한다. 잘못된 투여 경로로 이 약을 투여하는 경우 아나필락시스 쇼크와 같은 중증 과민반응이 나타날 수 있다.
2) 이 약은 흔들어 복용한다.
3) 항생제 치료를 받고 있는 경우 항생제와 간격을 두고 이 약을 복용한다.
4) 중증 질환으로 인하여 면역력이 약화되었거나 입원하여 이 약을 복용한 환자에서 균혈증, 패혈증이 보고된 바 있다. 이러한 환자에게는 잠재적 유익성이 잠재적 위험성보다 큰 경우만 이 약을 사용하여야 한다.
5) 복용 시 의사, 약사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 제품 내부에 존재하는 입자는 제품의 변질이 일어난 것이 아니며, 주성분(바실루스 클라우지 균의 포자)이 응집된 것이다.
3) 이 약 개봉 후 변질되지 않도록 바로 복용한다.
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 17:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.