식약처 품목기준코드 : 201700722
[의약품] 썬팩타민연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
썬팩타민연질캡슐
업체명
(주)대웅제약
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
농축콜레칼시페롤(유상)/리보플라빈/우르소데옥시콜산
첨가제
총량 : 1캡슐(300mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(300mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 1,000I.U|비고 : ;총량 : 1캡슐(300mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
효능효과
○ 다음경우의 비타민 D, B2 의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 뼈, 이의 발육불량
· 구루병의 예방
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 뼈, 이의 발육불량
· 구루병의 예방
용법용량
만 8세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
3) 신장결석 병력이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사
2) 우발적으로 과량복용 한 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
3) 신장결석 병력이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사
2) 우발적으로 과량복용 한 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 17:40:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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