식약처 품목기준코드 : 201607155
[의약품] 샤인500연질캡슐(L-시스틴)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
샤인500연질캡슐(L-시스틴)(수출용)
업체명
코스맥스파마(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03250]단백아미노산제제
주성분
L-시스틴
첨가제
총량 : 1캡슐(1,540mg) 중|성분명 : L-시스틴|분량 : 500.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 습진, 두드러기, 피부발진, 여드름
2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료
2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료
용법용량
L-시스틴으로서 1일 1000~2000 ㎎을 1개월 중 10~20일간 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 중증(심한증상) 신기능 장애 및 간성혼수 환자
2) 6세 이하의 어린이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자
2) 시스틴뇨증 환자
3) 신결석증 환자
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈(목마름), 가벼운 복통(배아픔) 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
1) 중증(심한증상) 신기능 장애 및 간성혼수 환자
2) 6세 이하의 어린이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자
2) 시스틴뇨증 환자
3) 신결석증 환자
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈(목마름), 가벼운 복통(배아픔) 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 17:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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