식약처 품목기준코드 : 201607127
[의약품] 액티넘이엑스골드정
품목구분
의약품
제품명
액티넘이엑스골드정
업체명
지피테라퓨틱스코리아주식회사
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
d-α-토코페롤숙시네이트/γ-오리자놀/메코발라민/폴산/푸르설티아민염산염/피리독살포스페이트수화물
첨가제
총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 36.39|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 푸르설티아민으로서 33.33mg|비고 : ;총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : 메코발라민|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : d-α-토코페롤숙시네이트|분량 : 33.33|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.33|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
효능효과
ㆍ다음 증상의 완화: 눈의 피로, 근육통ㆍ관절통(어깨ㆍ목 결림, 요통, 오십견 등), 신경통, 손발의 저림
용법용량
● 15세 이상 소아 및 성인 : 1일 3회, 1회 1정을 식후 즉시 씹지 말고 복용할 것.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 15세 미만의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 약물 등에 과민반응을 일으킨 적이 있는 사람
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4. 다음과 같은 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상 이 있을 경우
ㆍ 피부 : 발진ㆍ발적, 가려움
ㆍ 소화기계 : 구역ㆍ구토, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부 팽만감, 위부 불쾌감, 복통
2) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 지속 또는 심해지는 경우
연변(무른 대변), 설사, 변비
3) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 우발적으로 과량을 복용한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 사용 후에는 마개를 잘 닫아서 보관한다.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 15세 미만의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 약물 등에 과민반응을 일으킨 적이 있는 사람
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4. 다음과 같은 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상 이 있을 경우
ㆍ 피부 : 발진ㆍ발적, 가려움
ㆍ 소화기계 : 구역ㆍ구토, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부 팽만감, 위부 불쾌감, 복통
2) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 지속 또는 심해지는 경우
연변(무른 대변), 설사, 변비
3) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 우발적으로 과량을 복용한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 사용 후에는 마개를 잘 닫아서 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 17:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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