식약처 품목기준코드 : 201606006
[의약품] 디아로겐연질캡슐(수출용)
품목구분
의약품
제품명
디아로겐연질캡슐(수출용)
업체명
주식회사제뉴원사이언스
품목구분
의약품
품목분류
[03990]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
주성분
L-시스틴/L-시스틴/콜린타르타르산염/콜린타르타르산염
첨가제
총량 : 1캡슐 (1,503밀리그램) 중|성분명 : L-시스틴|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,503밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,412밀리그램) 중|성분명 : L-시스틴|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,412밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료
용법용량
성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 시스틴뇨증 환자
2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.
소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
1) 중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 시스틴뇨증 환자
2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.
소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 17:10:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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