식약처 품목기준코드 : 201605455
[의약품] 뉴라렌주(콜린알포세레이트)
품목구분
의약품
제품명
뉴라렌주(콜린알포세레이트)
업체명
명문제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01190]기타의 중추신경용약
주성분
콜린알포세레이트
첨가제
총량 : 1앰플(4mL) 중|성분명 : 콜린알포세레이트|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군
: 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소
☆국내임상시험결과 추가제출
: 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소
☆국내임상시험결과 추가제출
용법용량
콜린알포세레이트로서 1일 1회 1g을 근육 또는 정맥주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 이상반응
1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.
2) 전신 및 투여부위 : 주사부위 통증
3) 소화기계 : 구강건조
4) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 불안
5) 피부 : 두드러기
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 이상반응
1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.
2) 전신 및 투여부위 : 주사부위 통증
3) 소화기계 : 구강건조
4) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 불안
5) 피부 : 두드러기
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 17:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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