식약처 품목기준코드 : 201604917
[의약품] 프리번정
품목구분
의약품
제품명
프리번정
업체명
(주)중헌제약
품목구분
의약품
품목분류
[02340]제산제
주성분
건조수산화알루미늄겔/옥세타자인/탄산마그네슘
첨가제
총량 : 1정 (350mg) 중|성분명 : 건조수산화알루미늄겔|분량 : 124.9|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 62.45mg|비고 : ;총량 : 1정 (350mg) 중|성분명 : 탄산마그네슘|분량 : 83.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화마그네슘으로서 35.20mg|비고 : ;총량 : 1정 (350mg) 중|성분명 : 옥세타자인|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림
용법용량
성인 1회 1정씩 1일 3회 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 사람
2) 투석 요법을 받고 있는 사람
3) 고마그네슘혈증 환자
4) 고인산혈증 환자
5) 변비 환자
6) 장협착증 환자
7) 급성 충수염 환자
8) 임신초기 3개월 이내의 여성
9) 만 7세 미만의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
테트라사이클린계 항생제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다. 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철, 클로르프로마진 등이 있고, 약물의 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤, 레보도파 등이 있다.
(2) 약물의 재흡수에 의한 영향을 피하기위해, 알루미늄이 함유된 제산제의 복용후, 1 ∼ 2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.
(3) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.
① 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소
② 시프로플록사신, 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소
③ 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소
④ 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소
⑤ 이소니아지드 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
⑥ 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.
⑦ 철 : 약물의 재흡수 감소
⑧ 클로르프로마진 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
⑨ 탄산음료: 알루미늄의 재흡수를 증가시킨다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 : 이 약이 모유를 통해서 분배되는지 여부에 대해서는 알려진바 없다. 임상시험결과 태자독성이나 기형발생은 보고된바 없다.
3) 고마그네슘혈증 또는 마그네슘 결핍경험이 있는 사람
4) 신장애 환자 및 신질환의 병력이 있는 사람 : 장기간 사용할 때 복용량의 규칙적인 조절이 필요하다(경·중등도 신장애 환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 고마그네슘혈증이 발생할 우려가 있어 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전 환자의 경우 고알루미늄혈증이 발생할 수 있다).
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 설사, 변비, 복부팽만
2) 과민반응 : 피부발진, 마비감
3) 인산염 결핍증
4) 고용량에 의한 고마그네슘혈증과 신부전
5) 고용량에 의한 구강건조감 또는 미각장애
6) 드물게 두통, 졸음, 어지럼, 무력감 등의 증상
7) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 복용할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기위해 신속하게 삼킬 것.
3) 장기적으로 계속 복용하지 말 것.
4) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 주의할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 사람
2) 투석 요법을 받고 있는 사람
3) 고마그네슘혈증 환자
4) 고인산혈증 환자
5) 변비 환자
6) 장협착증 환자
7) 급성 충수염 환자
8) 임신초기 3개월 이내의 여성
9) 만 7세 미만의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
테트라사이클린계 항생제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다. 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철, 클로르프로마진 등이 있고, 약물의 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤, 레보도파 등이 있다.
(2) 약물의 재흡수에 의한 영향을 피하기위해, 알루미늄이 함유된 제산제의 복용후, 1 ∼ 2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.
(3) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.
① 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소
② 시프로플록사신, 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소
③ 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소
④ 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소
⑤ 이소니아지드 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
⑥ 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.
⑦ 철 : 약물의 재흡수 감소
⑧ 클로르프로마진 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
⑨ 탄산음료: 알루미늄의 재흡수를 증가시킨다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 : 이 약이 모유를 통해서 분배되는지 여부에 대해서는 알려진바 없다. 임상시험결과 태자독성이나 기형발생은 보고된바 없다.
3) 고마그네슘혈증 또는 마그네슘 결핍경험이 있는 사람
4) 신장애 환자 및 신질환의 병력이 있는 사람 : 장기간 사용할 때 복용량의 규칙적인 조절이 필요하다(경·중등도 신장애 환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 고마그네슘혈증이 발생할 우려가 있어 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전 환자의 경우 고알루미늄혈증이 발생할 수 있다).
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 설사, 변비, 복부팽만
2) 과민반응 : 피부발진, 마비감
3) 인산염 결핍증
4) 고용량에 의한 고마그네슘혈증과 신부전
5) 고용량에 의한 구강건조감 또는 미각장애
6) 드물게 두통, 졸음, 어지럼, 무력감 등의 증상
7) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 복용할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기위해 신속하게 삼킬 것.
3) 장기적으로 계속 복용하지 말 것.
4) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 주의할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 16:50:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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