식약처 품목기준코드 : 201604351
[의약품] 클리톡외용액2%(살리실산)
품목구분
의약품
제품명
클리톡외용액2%(살리실산)
업체명
부광약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02690]기타의 외피용약
주성분
살리실산
첨가제
총량 : 100g 중|성분명 : 살리실산|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
효능효과
여드름 치료
용법용량
1일 2회 아침, 저녁으로 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자
3) 혈액순환장애 환자
4) 눈 주위 및 점막
5) 감염, 염증, 발적(충혈되어 붉어짐) 또는 자극이 있는 부위
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상(예 : 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자
2) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.)
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반, 가려움이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 대량 장기간 연용(계속 복용(사용))시 피부염, 피부궤양이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타 날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 이 약이 정상 피부에 닿았을 경우에는 국소 자극 반응이 나타날 수 있으며 이러한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 수 회(여러 차례) 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약은 외용으로만 적용하고, 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 화농성피부염, 습윤, 미란(짓무름)의 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 적용한다.
3) 광범위 병소(아픈 부위)에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.
4) 환부(질환 부위) 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.
5) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.
6) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
7) 임부 및 수유부에 대한 투여
가) 이 약을 경구투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
나) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
다) 수유부에 투여 시 유방 부위에 적용하지 않는다.
8) 소아에 대한 투여
가) 소아에 투여 시 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.
나) 소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 화기 근처에 두지 않는다.
5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자
3) 혈액순환장애 환자
4) 눈 주위 및 점막
5) 감염, 염증, 발적(충혈되어 붉어짐) 또는 자극이 있는 부위
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상(예 : 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자
2) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.)
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반, 가려움이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 대량 장기간 연용(계속 복용(사용))시 피부염, 피부궤양이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타 날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 이 약이 정상 피부에 닿았을 경우에는 국소 자극 반응이 나타날 수 있으며 이러한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 수 회(여러 차례) 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약은 외용으로만 적용하고, 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 화농성피부염, 습윤, 미란(짓무름)의 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 적용한다.
3) 광범위 병소(아픈 부위)에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.
4) 환부(질환 부위) 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.
5) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.
6) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
7) 임부 및 수유부에 대한 투여
가) 이 약을 경구투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
나) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
다) 수유부에 투여 시 유방 부위에 적용하지 않는다.
8) 소아에 대한 투여
가) 소아에 투여 시 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.
나) 소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 화기 근처에 두지 않는다.
5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 16:40:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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